岗位职责:
1. 根据GCP和相关法规以及公司的SOP启动、监查和结束临床试验,保证临床试验按国家GCP要求和试验方案进行;
2. 正确保管、发放和使用试验用药物和物品;
3. 填写报告及试验记录,核查病例观察表(CRF)中数据的合法性、准确性和完整性;
4. 对临床试验管理的相关活动进行记录并存档,并妥善保管临床试验相关资料;
5. 参与对试验中心(医院)和研究者的选择和资格评估;
6. 在研究中充当研究者和申办者的沟通桥梁;
7. 在项目经理的指导下开展工作,并向项目经理进行工作汇报。
任职要求:
1. 国家统招大学本科及以上学历,医药学相关专业;
2. 了解药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规;
3. 有良好的英文读写、口语能力及笔译能力;
4. 有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力;
5. 熟练使用计算机办公软件;
6. 热爱CRA工作,能够适应出差。
求职提醒:政府规定,招工禁收抵押金及任何费用,敬请留意!如有类似情况可向当地劳动部门投诉!