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深圳市合一康生物科技股份有限公司
所在地区：深圳市
企业性质：国内上市公司
企业规模：150-500人

药品注册经理 (6-23)

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工作地点：深圳市
招聘人数：1人
薪资待遇：面议
工作年限：五年以上
学历要求：本科及以上
性别要求：-

职位描述：

职位描述：
1、负责组建注册团队，注册日常工作，完成注册相关任务。
2、制定注册项目计划，审核注册项目研发方案、指导监督注册项目研发实施、组织编写审核注册申报材料、提交注册申报材料、跟踪注册进度。
3、搭建内外部沟通桥梁，关注产品研发技术及注册法律法规的国内外最新动态，通晓注册申报的标准和现场稽核要求并指导落实，确保注册申报工作顺利进行；
4、开展注册工作培训。

岗位要求：
1、有五年以上生物制品研发项目管理及三年以上生物制品注册申报工作经验；
2、熟悉药品、医疗器械及诊断试剂注册法规，有注册人员资格证；
3、能对注册资料进行形式审核，能对注册资料的编写提出指导性意见；
4、要求具有一定的数据统计分析能力、倾听敏感能力、语言沟通能力和公文写作能力；
5、工作认真负责、原则性强。

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企业地址：深圳市福田保税区市花路盈福大厦七楼B区

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