职位描述:
1、负责组建注册团队,注册日常工作,完成注册相关任务。
2、制定注册项目计划,审核注册项目研发方案、指导监督注册项目研发实施、组织编写审核注册申报材料、提交注册申报材料、跟踪注册进度。
3、搭建内外部沟通桥梁,关注产品研发技术及注册法律法规的国内外最新动态,通晓注册申报的标准和现场稽核要求并指导落实,确保注册申报工作顺利进行;
4、开展注册工作培训。
岗位要求:
1、有五年以上生物制品研发项目管理及三年以上生物制品注册申报工作经验;
2、熟悉药品、医疗器械及诊断试剂注册法规,有注册人员资格证;
3、能对注册资料进行形式审核,能对注册资料的编写提出指导性意见;
4、要求具有一定的数据统计分析能力、倾听敏感能力、语言沟通能力和公文写作能力;
5、工作认真负责、原则性强。
求职提醒:政府规定,招工禁收抵押金及任何费用,敬请留意!如有类似情况可向当地劳动部门投诉!