岗位职责
1、参与制订企业发展战略与年度经营计划；
2、 负责企业整体质量战略的拟定，配合企业发展战略的需要全面负责企业的质量管理工作；
3、关注医疗器械生产经营相关法律、法规的颁布，进行企业内部法律、法规培训，并实施。
4、审核质量控制的政策、流程、制度及操作规范，督促、检查质量政策制度的贯彻执行；
5、 协助总经理组织制定质量方针，建立相应的质量目标；
6、 负责按照《医疗器械质量管理规范》及ISO13485的要求进行质量管理体系的建设，组织人员对其进行审核以保证其有效控制运行；
7、 负责供应链的质量控制，指导对供应商、外协商的供货质量进行控制管理；
8、主持对企业重要客户的评审，行使质量否决权；
9、 主持召开重大质量专题会议，协调各部门的配合，开展重大质量改善和成本降低项目；
10、 指导、参与重大质量风险和事故的处理，对日常质量投诉处理的监督；
11、 协助总经理完成其他工作。

任职要求
1、具有生产产品相关专业大学本科以上学历或中级以上技术职称；
2、具有五年以上医疗器械或相关行业质量管理经验；
3、具备专业的质量管理知识以及熟悉质量管理工作流程，熟悉产品风险管理体系；
4、掌握《医疗器械生产质量管理规范》等医疗器械相关法律法规，并具备质量体系认证相关经验；
5、正直诚实、敬业、有高度的责任心，具有出色的沟通、协调能力和良好的团队合作精神；