岗位职责
1、参与制订企业发展战略与年度经营计划;
2、 负责企业整体质量战略的拟定,配合企业发展战略的需要全面负责企业的质量管理工作;
3、关注医疗器械生产经营相关法律、法规的颁布,进行企业内部法律、法规培训,并实施。
4、审核质量控制的政策、流程、制度及操作规范,督促、检查质量政策制度的贯彻执行;
5、 协助总经理组织制定质量方针,建立相应的质量目标;
6、 负责按照《医疗器械质量管理规范》及ISO13485的要求进行质量管理体系的建设,组织人员对其进行审核以保证其有效控制运行;
7、 负责供应链的质量控制,指导对供应商、外协商的供货质量进行控制管理;
8、主持对企业重要客户的评审,行使质量否决权;
9、 主持召开重大质量专题会议,协调各部门的配合,开展重大质量改善和成本降低项目;
10、 指导、参与重大质量风险和事故的处理,对日常质量投诉处理的监督;
11、 协助总经理完成其他工作。
任职要求
1、具有生产产品相关专业大学本科以上学历或中级以上技术职称;
2、具有五年以上医疗器械或相关行业质量管理经验;
3、具备专业的质量管理知识以及熟悉质量管理工作流程,熟悉产品风险管理体系;
4、掌握《医疗器械生产质量管理规范》等医疗器械相关法律法规,并具备质量体系认证相关经验;
5、正直诚实、敬业、有高度的责任心,具有出色的沟通、协调能力和良好的团队合作精神;
求职提醒:政府规定,招工禁收抵押金及任何费用,敬请留意!如有类似情况可向当地劳动部门投诉!