组织、实施研发药品的注册、立项调研、临床研究、对外合作、科技项目申报等工作；
核心职责：
1、负责制订产品注册项目计划，实施并负责产品注册及咨询事务；
2、组织和审核药品注册申报资料，并保证在规定时间内完成申报；负责现场考核时的协调、注册过程沟通和跟进、跟踪并促进所申报品种的审评及审批进程，及时解决或反馈该过程中出现的问题；
3、建立并维护和药品评审机构人员及其他相关人员的工作关系，保持良好沟通；
其他职责：
4、组织完成新产品立项有关的部分调研、评估工作；
5、负责与药品研发机构及临床研究机构的协调与沟通、临床试验项目策划、管理与实施；
6、负责和组织在研项目知识产权和科技项目基金申报等事务；
7、及时捕捉并反馈、解读注册政策及产品申报信息，为公司决策提供建议。

职位要求：

1、 具有药学相关专业本科及以上学历；
2、 5年以上相关行业工作经验，2年以上同岗位工作经验，具备组织或负责新药生产申报工作经验者优先；
3、熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则，熟悉药品注册申报流程和各个环节，熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力；
4、了解国内外新药研发信息和动态，具备一定的阅读和了解英文信息的技能；
5、对临床研究、专利、科技项目申报等有一定的基础和了解，有相关经验者优先；
6、具备良好的组织协调和沟通能力，适应短期出差；
7、具有高度的责任心、诚信可靠，具有良好的职业道德、敬业精神和团队协作精神。