北京大学药物信息与工程研究中心于2006年6月正式成立，挂靠北京大学工学院，设研究部、教学服务部和软件工程部，现有10名全职工作人员和2名博士生。 中心通过在药物工程管理、药物临床数据的管理和分析等方面的科学研究和教学服务，为医药企业和监管机构培养高层次的与国际接轨的应用型人才，为政府决策提供科学依据，为企业提供技术支持，为公众提供安全用药信息，为全面推进我国药业的现代化服务。 中心联合美国食品药品监督管理局（FDA）、欧盟药品管理局（EMEA）、瑞士医药管理局（Swissmedic）、国家食品药品监督管理局国际交流中心（SFDA-CCPIE）及国际药物工程协会（ISPE），于2005年12月、2006年4月举办了两期“美国FDAcGMP中国培训”，于2006年9月举办了“欧盟-瑞士GMP中国讲习会”。三次活动，共有来自包括港澳台及周边10多个国家200多家企业或机构的600多人参加。这是美国和欧洲药监当局首次在中国举办官方GMP培训。 在上述培训基础上，在美国FDA的支持和帮助下，中心开办了北京大学“国际药物工程管理”硕士研究生项目。首期学员将于2007年3月入学。此硕士课程体系是由美国FDA执法办公室副主任JosephFamulare指导，美国FDA执法办公室药品生产和产品质量处副处长NicholasBuhay组织设计。美国和欧洲药监官员，国际著名药企专家和国内外学术带头人将担任授课任务。该项目将为我国制药企业和监管机构培养高层次的与国际接轨的应用型人才。 中心具有下列独特优势： 体制：校级中心，独立运作 资源：内部：依托北京大学综合学科优势和一流的学生资源； 外部：与美国、欧盟和瑞士药监局的正式合作关系； 与Pfizer、Merck、Amgen等国际一流药企的合作关系。 技术：软件和数据库技术在医药领域的应用。 研究：专攻药物应用领域（临床试验、生产和不良反应监测）的国际监 　　　管法规、规范化管理和信息化技术。