工作内容: 根据公司整体质量状况组织质量控制方案，监控产品制造全程质量； 充分了解和掌握国家及行业、市场竞争对产品质量的要求，不断完善公司质控体系和质检标准，确保公司产品的质量满足市场竞争的需要。 保持技术层面,质控方法论与现行质控标准的一致,尤其是与SFDA和ISO标准的一致. 组织和管理公司质量检验工作，审核制定各项质检标准及工作流程（物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，取样和留样制度），确保公司质量检验工作的有效性和质检数据的可靠性； 组织进行实验室管理工作，建立室内质控体系和流程，评估和不断完善实验室技术能力，确保实验数据的真实性和可靠性； 制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或对照品)、滴定液、培养基等管理办法； 对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告； 定期监测生产区域的环境质量； 总结产品质量问题协助跟踪产品的使用情况并提供改善意见，协助有关部门进行品质不合格处理和工艺改进工作； 协助相关部门对次供应商的质量评估系统进行评估; 对本部门员工进行绩效考核，了解员工思想动态。 完成总经理委派的其他临时性任务。 任职资格: 教育背景: ◆医学或相关专业大学本科以上学历。 培训经历: ◆受过受过质量管理体系、GMP、管理能力等方面的培训。大学英语四级以上。 经 验: ◆5年以上医药企业质检部工作经验。3年以上体外诊断试剂QC经理工作经验。 技能技巧: ◆熟悉体外诊断试剂（免疫类）产品的工艺工序、工作原理与机理，具备亲自动手操作能力； ◆熟练掌握体外诊断试剂（免疫类）产品及生产工艺技术应用方面的知识； ◆熟悉国际质量体系专业知识和GMP知识以及相关的药品管理知识； ◆具有多年检验实验室工作的经验 ◆熟悉基本的的计算机应用知识（office软件、统计软件） ◆较好的英文听、说、读、写能力。能够阅读英文文件和编写英文报告。 ◆具有较强的学习、分析、理解、沟通和协调能力；工作态度认真，积极负责，具有较强的责任意识。 态 度: ◆具有解决复杂问题的能力； ◆很强的计划性和实施执行的能力； ◆对人及组织变化敏感，具有很强的沟通、协调和推进能力； ◆高度的敬业精神及高涨的工作激情，能接受高强度的工作，工作态度积极乐观； ◆善于与各类性格的人交往，待人公平。