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企业简介
招聘质检部经理
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北京玛诺生物制药有限公司
所在地区:北京
企业性质:其它性质
企业规模:-
质检部经理
(6-30)
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工作地点:
北京
招聘人数:
1人
薪资待遇:
面议
工作年限:
五年以上
学历要求:
本科及以上
性别要求:
-
职位描述:
工作内容: 根据公司整体质量状况组织质量控制方案,监控产品制造全程质量; 充分了解和掌握国家及行业、市场竞争对产品质量的要求,不断完善公司质控体系和质检标准,确保公司产品的质量满足市场竞争的需要。 保持技术层面,质控方法论与现行质控标准的一致,尤其是与SFDA和ISO标准的一致. 组织和管理公司质量检验工作,审核制定各项质检标准及工作流程(物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,取样和留样制度),确保公司质量检验工作的有效性和质检数据的可靠性; 组织进行实验室管理工作,建立室内质控体系和流程,评估和不断完善实验室技术能力,确保实验数据的真实性和可靠性; 制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或对照品)、滴定液、培养基等管理办法; 对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告; 定期监测生产区域的环境质量; 总结产品质量问题协助跟踪产品的使用情况并提供改善意见,协助有关部门进行品质不合格处理和工艺改进工作; 协助相关部门对次供应商的质量评估系统进行评估; 对本部门员工进行绩效考核,了解员工思想动态。 完成总经理委派的其他临时性任务。 任职资格: 教育背景: ◆医学或相关专业大学本科以上学历。 培训经历: ◆受过受过质量管理体系、GMP、管理能力等方面的培训。大学英语四级以上。 经 验: ◆5年以上医药企业质检部工作经验。3年以上体外诊断试剂QC经理工作经验。 技能技巧: ◆熟悉体外诊断试剂(免疫类)产品的工艺工序、工作原理与机理,具备亲自动手操作能力; ◆熟练掌握体外诊断试剂(免疫类)产品及生产工艺技术应用方面的知识; ◆熟悉国际质量体系专业知识和GMP知识以及相关的药品管理知识; ◆具有多年检验实验室工作的经验 ◆熟悉基本的的计算机应用知识(office软件、统计软件) ◆较好的英文听、说、读、写能力。能够阅读英文文件和编写英文报告。 ◆具有较强的学习、分析、理解、沟通和协调能力;工作态度认真,积极负责,具有较强的责任意识。 态 度: ◆具有解决复杂问题的能力; ◆很强的计划性和实施执行的能力; ◆对人及组织变化敏感,具有很强的沟通、协调和推进能力; ◆高度的敬业精神及高涨的工作激情,能接受高强度的工作,工作态度积极乐观; ◆善于与各类性格的人交往,待人公平。
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