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北京法泰康医药科技有限公司简介
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北京法泰康医药科技有限公司
所在地区:北京
企业性质:其它性质
企业规模:-
企业介绍
北京法泰康医药科技有限公司注册成立于1998年9月,是由政府部门、医药企业药学专业技术人员合作成立的,国内较早开展药品认证咨询和药品注册服务的专业化公司之一。业务范围包括国内药品、保健食品、医疗器械、化妆品、消毒产品认证咨询和注册代理及国外药品、保健食品、医疗器械、消毒产品进口注册代理服务。 国内业务主要是研究国内药品、保健食品、医疗器械注册法规,为国内生产、研制药品、保健食品、医疗器械的企业提供注册咨询和注册代理服务,为国外药品、保健食品和医疗器械向中国进口时在中国SFDA的注册提供代理服务。经过多年在专业工作上的努力,本公司与SFDA建立良好的沟通协调关系,能为企业产品在SFDA的注册提供方便、高效、快捷的服务。 国外业务主要是致力于研究中国原料药出口美国FDA注册的药物主文件(DMF)的编制、美国FDA的现场检查工作咨询指导、原料药欧洲药典适应性证书(CEP证书或者称COS证书)的注册申请、欧洲药物主档案(EDMF)的编写、注册登记、ICHQ7A原料药GMP标准实施咨询指导等,本公司还与加拿大卫生部药品和医疗器械局保持联系,为中国原料药生产企业在加拿大申请注册DMF文件提供服务。 公司的宗旨是用我们的专业知识,为企业提供优质、高效的医药专业技术服务,为企业节省专业人员用工成本,有了我们的服务,企业不必花费更多的成本,就能得到更优质的技术服务。 通过几年的努力,我们已为国内外上百家客户提供了药品、保健食品、医疗器械认证咨询与注册代理服务。
企业联系方式
联系人:
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传真:
010-51263036
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企业地址:
丰台区丰北路庄维花园
求职提醒:政府规定,招工禁收抵押金及任何费用,敬请留意!如有类似情况可向当地劳动部门投诉!