简历编号：YC836568 (更新日期：2008/8/19)
品质管理 | 十年以上 | 本科 | 51岁 | -
个人信息
| 编 号： | YC836568 | 性 别： | 女 |  |
| 出生日期： | 1972年10月3日 | 工作年限： | 十年以上 |
| 现居住地： | - | 教育程度： | 本科 |
| 民 族： | 满族 |
| 身 高： | 165 cm |
| 婚姻状况： | 未婚 |
| 通讯方式： | 您尚未登录，暂时无法查看联系方式，点击登录
招聘服务热线：0755-61862986 |
求职意向
| 意向地区： | 广东省,上海,海南省 | 工作类型： | 全职 |
| 意向岗位： | 医疗器械,生物/制药,生物/制药 | 意向行业： | 医院/卫生 |
| 期望薪水： | 面议 | 到岗时间： | 待定 |
工作经验
| 2004年3月 至今： | 沈阳恩世制药有限公司 |
| 品质管理 - - |
| 在此期间担任质量保证部部长。主要负责药品生产质量保证、口服固体制剂及提取车间GMP认证（包括中药口服固体制剂）及GMP的组织实施管理工作。具体工作职责包括药品生产过程质量监控的监督检查；会同供应部对物料供应商资质进行审核；对原辅料、包材、成品检验的审核；对不合格产品处理程序的审核；对产品质量进行分析；对批生产及批检验记录进行审核，实行成品审核放行；负责组织编写、修订、审核公司GMP文件（包括验证文件）；负责公司内部GMP自查；负责公司药品不良反应上报工作；负责产品质量投诉；负责公司员工GMP培训计划的制定及组织培训工作；负责药监部门来公司进行各项检查的接待工作。 |
| 公司性质： | 外商独资．外企办事处 |
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| 1998年7月 - 2004年3月： | 东北第六制药厂 |
| 生产管理 - - |
1、在头孢车间主要负责无菌粉针类制剂的生产管理；GMP文件编写，包括管理文件、工艺规程、岗位SOP等及对车间员工的培训等工作。
2、在厂设计处主要负责按GMP要求进行医药洁净厂房的工艺平面设计及厂房的技术改造等工作。 |
| 公司性质： | 国有企业 |
自我评价
| 本人性格开朗、诚实守信、责任心强、富团队精神，有较强的组织、管理、沟通、协调及语言表达能力。熟练掌握制剂类药品生产工艺规程及工艺平面设计技术，熟悉国家药品管理法及药事法规，有丰富的质量管理经验。是无菌粉针、口服固体制剂（片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂，包括中药口服固体制剂）及中药提取等多次GMP认证的主要参与及实施者。2003年获得制药工程师中级职称。 |
职业目标
| 公司具有正规的管理模式，合理的待遇，良好的工作环境和工作氛围，平等的培训和竞争提升的机会。 |
教育经历
| 1994年9月 - 1998年7月： | 南京化工大学 | (化学工程) | - | 本科 |
| - |
培训经历
| 1999年6月 - 1999年12月： | 东北第六制药厂质控中心 | GMP有关知识 | 无 | - |
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语言能力