简历编号:YC846862 (更新日期:2009/2/16)

药品生产/质量管理员 | 十年以上 | 大专 | 46岁 | -

个人信息

编  号:YC846862性  别:
出生日期:1978年1月1日工作年限:十年以上
现居住地:-教育程度:大专
户  口:
民  族:汉族
身  高:170 cm
婚姻状况:未婚
通讯方式:您尚未登录,暂时无法查看联系方式,点击登录
招聘服务热线:0755-61862986

求职意向

意向地区:广东省工作类型:全职
意向岗位:质量管理,技术研发管理,其它 意向行业:医院/卫生
期望薪水:面议到岗时间:待定

工作经验

2004年5月 至今:(信成医药集团)青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司
药品生产/质量管理员 - -
★  专业认证:  
熟悉药品、食品、保健食品相关的各项法律法规,熟悉药品、食品、保健食品认证程序及要求,参与了公司3次(6个剂型12个品种)GMP认证、1次保健食品认证((信成医药集团)青海青牛保健食品有限公司),建立了相应的质量管理体系,指定了相应的质量管理文件和物料(原料、辅料、包装材料)、成品半成品的质量标准和标准检验操作规程,并指定了质量管理人员和检验人员的职责;熟悉GMP认证的验证程序及要求,参与公司的各项验证(清洁验证、环境清洁消毒验证、系统验证、设备验证、工艺验证等)工作。  
★  新药研发:  
负责公司新药研发的各项工作。熟知新药研发的各项程序,熟悉药品研发的各项要求,能独立完成普通制剂的药品资料的编写、整理及申报工作。熟悉常规检验仪器的原理及性能,并能独立操作与维护,具有较强的检验技术与技能,能独立完成各项常规检验工作。  
熟悉保健食品开发的程序及要求,负责公司保健食品开发的基础资料的编写与整理工作。并负责相应的外联工作。  
★  ISO14001认证:  
取得ISO14001内审员证书。负责公司质量管理体系运行过程的组织、协调、检查与考核工作,负责内审、组织管理评审等工作。  
★药品包装:

2002年7月 至今:西安圣威制药有限公司
化学药剂/药品 - -
★各种化学试剂、对照品、对照药材、标准品、培养基等的调研、采购、验收、贮藏、分类管理等工作;  
★实验室各项制度、技术文件等的编写、修订、整理等工作;  
★各种检验仪器的调研、选型、洽谈、合同、验收、调试等工作;  
★中药材、原辅料、包装材料、半成品、成品等的常规检验及记录工作;  
★实验室日常管理工作;  
★  参与公司GMP认证的全过程。  
专业技能:熟悉常规检验仪器的原理及性能,并能独立操作与维护,具有较强的检验技术与专业技能,能独立熟练完成各项常规检验工作。

自我评价

思想积极活跃,具有较强的上进心及进取能力;   刻苦勤奋,自学能力较强;   具有较强的团队协作精神和较强的亲合力;   诚实守信、工作认真、负责。   创新能力强。

职业目标

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教育经历

1999年9月 - 2002年7月:西安医学院(药学)-大专
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语言能力

汉语(一般):听说(一般),读写(一般)

简历状态:推荐简历 高级人才 有相片 未筛选 通过筛选 未通过筛选 待定 附件 有评语