简历编号:YC846862 (更新日期:2009/2/16)
药品生产/质量管理员 | 十年以上 | 大专 | 46岁 | -
个人信息
编 号: | YC846862 | 性 别: | 男 | |
出生日期: | 1978年1月1日 | 工作年限: | 十年以上 |
现居住地: | - | 教育程度: | 大专 |
户 口: | |
民 族: | 汉族 |
身 高: | 170 cm |
婚姻状况: | 未婚 |
通讯方式: | 您尚未登录,暂时无法查看联系方式,点击登录 招聘服务热线:0755-61862986 |
求职意向
意向地区: | 广东省 | 工作类型: | 全职 |
意向岗位: | 质量管理,技术研发管理,其它 | 意向行业: | 医院/卫生 |
期望薪水: | 面议 | 到岗时间: | 待定 |
工作经验
2004年5月 至今: | (信成医药集团)青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司 |
药品生产/质量管理员 - - |
★ 专业认证:
熟悉药品、食品、保健食品相关的各项法律法规,熟悉药品、食品、保健食品认证程序及要求,参与了公司3次(6个剂型12个品种)GMP认证、1次保健食品认证((信成医药集团)青海青牛保健食品有限公司),建立了相应的质量管理体系,指定了相应的质量管理文件和物料(原料、辅料、包装材料)、成品半成品的质量标准和标准检验操作规程,并指定了质量管理人员和检验人员的职责;熟悉GMP认证的验证程序及要求,参与公司的各项验证(清洁验证、环境清洁消毒验证、系统验证、设备验证、工艺验证等)工作。
★ 新药研发:
负责公司新药研发的各项工作。熟知新药研发的各项程序,熟悉药品研发的各项要求,能独立完成普通制剂的药品资料的编写、整理及申报工作。熟悉常规检验仪器的原理及性能,并能独立操作与维护,具有较强的检验技术与技能,能独立完成各项常规检验工作。
熟悉保健食品开发的程序及要求,负责公司保健食品开发的基础资料的编写与整理工作。并负责相应的外联工作。
★ ISO14001认证:
取得ISO14001内审员证书。负责公司质量管理体系运行过程的组织、协调、检查与考核工作,负责内审、组织管理评审等工作。
★药品包装: |
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2002年7月 至今: | 西安圣威制药有限公司 |
化学药剂/药品 - - |
★各种化学试剂、对照品、对照药材、标准品、培养基等的调研、采购、验收、贮藏、分类管理等工作;
★实验室各项制度、技术文件等的编写、修订、整理等工作;
★各种检验仪器的调研、选型、洽谈、合同、验收、调试等工作;
★中药材、原辅料、包装材料、半成品、成品等的常规检验及记录工作;
★实验室日常管理工作;
★ 参与公司GMP认证的全过程。
专业技能:熟悉常规检验仪器的原理及性能,并能独立操作与维护,具有较强的检验技术与专业技能,能独立熟练完成各项常规检验工作。 |
自我评价
思想积极活跃,具有较强的上进心及进取能力;
刻苦勤奋,自学能力较强;
具有较强的团队协作精神和较强的亲合力;
诚实守信、工作认真、负责。
创新能力强。 |
职业目标
教育经历
1999年9月 - 2002年7月: | 西安医学院 | (药学) | - | 大专 |
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语言能力