简历编号:YC1385955 (更新日期:2020/10/5)

QC主管 | 五年以上 | 本科 | 36岁 | 深圳市

个人信息

编  号:YC1385955性  别:
出生日期:1988年4月8日工作年限:五年以上
现居住地:深圳市教育程度:本科
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招聘服务热线:0755-61862986

求职意向

意向地区:北京工作类型:全职
意向岗位:质量管理 意向行业:-
期望薪水:面议到岗时间:一个月内

工作经验

2017年4月 至今:北京博康健基因科技有限公司
QC主管 - 北京
1负责物料组、制剂组与验证组人员分配及管理工作;
2负责QC质量体系文件的起草和审核工作;
3负责实验室OOS/OOT调查与总结;
4负责组织QC仪器计算机化系统验证与仪器设备验证/确认工作;
5负责检验分析方法的验证与确认及方法转移方案的起草和实施;
6负责QC实验室安全工作;
7担任实验室仪器管理员(权限分配、账号分发及审计追踪日志的审核)。
8负责QC部门电子数据合规性的审核,电子数据的硬盘备份和光盘刻录备份。

2016年4月 - 2017年3月:北京斯利安药业有限公司
QC验证专员、高级QC - 北京
1.负责实验仪器的确认工作。
2.负责实验方法学的验证与确认。
3.负责药品生产场地变更的研究工作。
4.负责药品实验室转移的研究工作。
5.负责车间工艺验证、清洁验证、变更研究等常规验证的实验工作。
6.负责实验室纪律的监督工作。
7.负责计算机话系统数据完整性记录及仪器审计追踪权限设置等工作。

1.完成了实验室常用仪器的确认工作。
2.完成了三个品种的产地变更研究工作。
3.完成了两个品种的实验室转移工作。
4.完成了四个品种的方法学研究工作。
5.完成了若干次工艺验证、清洁验证、产品变更等常规验证的实验数据资料。
6.通过了一个激素品种、一个中药品种、一个普通化药品种GMP认证工作。

自我评价

做人诚实,做事认真负责,有较强的工作组织能力、社交能力和良好的合作精神。擅长分析问题,解决问题,能够吃苦耐劳。

职业目标

-

教育经历

2015年11月 - 2018年7月:河北工业大学(制药工程)-本科
暂无 描述

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