简历编号：YC1385830 (更新日期：2020/9/25)
CRA | 三年以上 | 本科 | 31岁 | 长沙市
个人信息
| 编 号： | YC1385830 | 性 别： | 女 |  |
| 出生日期： | 1992年10月16日 | 工作年限： | 三年以上 |
| 现居住地： | 长沙市 | 教育程度： | 本科 |
| 通讯方式： | 您尚未登录，暂时无法查看联系方式，点击登录
招聘服务热线：0755-61862986 |
求职意向
| 意向地区： | 长沙市,广州市 | 工作类型： | 全职 |
| 意向岗位： | 临床研究员,其它 | 意向行业： | - |
| 期望薪水： | 面议 | 到岗时间： | 待定 |
工作经验
| 2017年6月 至今： | 杭州泰格医药科技股份有限公司 |
| CRA - 长沙 |
1、研究中心筛选、启动、和临床监查；
2、给予中心人员培训；
3、文件归档；
4、根据SOP和适用法规，确保安全信息发布到所有中心，SAE在规定时间内呈报；
5、财务管理。启动前，获取中心的签署合同，确保研究费用计划的精确度和保留相关的文件/收据；
6、及时更新和维护研究工具/系统 |
|
| 2016年7月 - 2017年2月： | 上海津石医药科技有限公司 |
| CRC - 长沙 |
1、协助完成临床试验项目的资料收集、整理和归档管理；
2、协助研究者进行受试者筛选、入组及随访工作；
3、协助试验标本采集、处理、保存和运送工作；原始数据录入；
4、协助研究者进行研究药物的管理，包括药物的接受、保存、分发和回收；
5、协助研究者完成临床试验的其他相关工作。 |
|
| 2015年6月 - 2016年6月： | 深圳市科曼医疗设备有限公司 |
| 销售工程师 - 南京 |
1、维护老客户，同时开发新医院。经常拜访科主任、护士长、设备科长、分管院长。
2、对老经销商进行维护，开发新经销商。
3、仪器卖进医院后还要负责培训，售后服务。
4、邀请专家参加学术会议，到展台参观。
5、主要推广的设备有监护仪，心电图机，胎监，母婴监护，新生儿暖床，抢救台，吊塔，注射泵，输液泵，呼吸机，麻醉机等。
项目经历
2017.09 - 至今银屑病
项目职务： CRA
所在公司： 杭州泰格医药科技股份有限公司
项目简介： Ⅳ期Global项目，负责监查，清理数据，关中心。
2017.10 - 至今慢性阻塞性肺疾病
项目职务： CRA
所在公司： 杭州泰格医药科技股份有限公司
项目简介： Ⅲ期项目，负责项目的启动，监查工作。
2018.07 - 至今乳腺癌
项目职务： CRA
所在公司： 杭州泰格医药科技股份有限公司
项目简介： Ⅲ期项目，负责监查工作。
2018.06 - 至今淋巴瘤
项目职务： CRA
所在公司： 杭州泰格医药科技股份有限公司
项目简介： ‖期项目。负责项目的立项、伦理、遗传办、协议工作。启动后负责监查。
2017.07 - 至今血友病
项目职务： CRA
所在公司： 杭州泰格医药科技股份有限公司
项目简介： Ⅲ期项目，负责项目的启动，监查，清理数据，关中心工作。
2017.07 - 至今肠易激综合征
项目职务： CRA
所在公司： 杭州泰格医药科技股份有限公司
项目简介： Ⅲ期项目，负责监查工作。
2017.08 - 至今反流性食管炎
项目职务： CRA
所在公司： 杭州泰格医药科技股份有限公司
项目简介： Ⅲ期Global项目，负责项目的合同签署，启动，监查，清理数据，关中心。
2017.03 - 2017.06糖尿病
项目职务： CRA
所在公司： 上海康德弘翼医学临床研究有限公司
项目简介： IV 期Global项目，负责立项和伦理递交工作。
2017.03 - 2017.06肺癌
项目职务： CRA
所在公司： 上海康德弘翼医学临床研究有限公司
项目简介： III 期项目，负责立项、伦理递交、合同谈判工作。
2016.07 - 2017.02反流性食管炎
项目职务： CRC
所在公司： 上海津石医药科技有限公司
项目简介： 1、III期Local项目
2、担任CRC常规工作
3、入组数量全国第一，质量也较好，PI给予了表扬信
2016.08 - 2017.02妇科
项目职务： CRC
所在公司： 上海津石医药科技有限公司
项目简介： 1、 IV 期Global项目
2、担任CRC常规工作
3、入组数量top10，接受过申办方稽查，评价质量良好，可以加快入组速度
4、研究者和CRA很满意我的工作
2016.09 - 2017.02糖尿病
项目职务： CRC
所在公司： 上海津石医药科技有限公司
项目简介：
1、 IV 期Global项目
2、担任CRC常规工作
2016.09 - 2017.02急性冠脉综合症
项目职务： CRC
所在公司： 上海津石医药科技有限公司
项目简介：
1、 III 期Global项目
2、担任CRC常规工作
3、方案比较复杂，患者难沟通，虽然是后来新加的site，但是在入组数量和质量上
让研究者和申办方很满意。 |
|
| 2017年3月 - 2017年6月： | 上海康德弘翼医学临床研究有限公司 |
| IHCRA - 上海 |
1、研究中心筛选、立项、伦理递交；
2、合同起草和谈判；
3、为期三个月的CRA培训，包括：GCP, ICH GCP, 中心筛选, 启动前访视，启动访视，监查访视,关中心访视,监查技巧，essential documents 管理，病例记录的ALCOA CCEA 原则, 合同撰写和谈判，人类遗传办申请，药物临床试验自查核查要点，伦理的递交，实地监查带教等。 |
自我评价
1、接受过临床试验全过程培训；
2、参与过临床试验全过程；
3、有较多的临床试验项目经验；
4、善于解决问题和上报问题；
5、较强的沟通和协调能力；
6、抗压能力较强；
附加消息
C1驾驶证
全国计算机二级
公共营养师三级 |
职业目标
教育经历
| 2011年9月 - 2015年6月： | 湖南师范大学 | (药学) | - | 本科 |
| 药学 |