简历编号：YC1385610 (更新日期：2020/10/3)
计量室主任 | 三年以上 | 本科 | 32岁 | 深圳市
个人信息
| 编 号： | YC1385610 | 性 别： | 男 |  |
| 出生日期： | 1991年9月19日 | 工作年限： | 三年以上 |
| 现居住地： | 深圳市 | 教育程度： | 本科 |
| 通讯方式： | 您尚未登录，暂时无法查看联系方式，点击登录
招聘服务热线：0755-61862986 |
求职意向
| 意向地区： | 上海,南京市,济南市 | 工作类型： | 全职 |
| 意向岗位： | 质量管理 | 意向行业： | - |
| 期望薪水： | 面议 | 到岗时间： | 一个月内 |
工作经验
| 2018年6月 至今： | 齐鲁制药有限公司 |
| 计量室主任 - 济南-历城区 |
一、计量管理
1、 联系安排各部门计量器具的周期检定校准事宜，复核计量检定校准证书并归档，更新计量管理台账。
2、 监督管理各部门计量器具使用量值的准确性和周期校验。随机随时抽查现场计量标签，与计量器具台账对比，保证现场计量标签信息的准确、完整。
3、 持续性收集计量模块相关法规的更新，结合实际工作中发现的问题与各部门计量管理员做PPT分享或计量法规培训，逐步提高公司计量管理人员的计量管理意识和专业素养，加快完善公司质量体系计量模块的文件和规程的更新、配套。
4、 根据公司领导的工作部署，考察相关计量器具的建标可能性。要首先考虑cGMP的合法合规。组织实施完成领导交办的计量建标任务。
5、 监督管理第三方计量工程师现场计量是否严格遵循GMP，务必保证得到的数据真实可靠。每次现场计量前，提前10天制定现场校验计划，将现场要计量的计量器具信息提前发给第三方并与其仔细沟通，提高第三方现场工作效率。
6、 整合公司内部计量器具资源，在满足GMP、相关法规前提下合理节约计量标准器采购支出，降低公司计量校验费用。
7、 在建标申请、资料提交后审核、行政审批、现场考核等一系列过程中，整合利用公司现有资源，确保达成建标目标。
8、 提升计量建标报告书写水平，严格保证公司计量建标项目运行的合法合规，严格遵守GMP，达成公司目标。
认真审阅新建车间计量器具风险评估方案，深度思考包括车间新增计量器具的风险评估和等级划分是否合理，要确保其符合实际，符合GMP。
二、设备仪器验证实施
1、财务：验证实施过程中保护验证仪器，避免损坏。2、客户：加强与其他部门的沟通，根据部门内以及部门外的要求，结合验证方案进行验证实施。3、内部运营：严格按照SOP流程以及方案执行验证步骤，降低执行过程中错误率，发现问题及时反馈。4.、学习与发展：不断改进和提升验证实施效率以及质量，并根据法规要求提升自我知识。
1、客户：符合部门内要求，满足其他部门需求，保证验证实施率。
2、内部运营：熟知各仪器设备验证过程，保证实施过程中的反馈率。
3、财务：避免浪费，爱护仪器设施，无人为损坏。
4、学习与发展：能够快速掌握验证过程中的关键点，熟知验证参数的计算过程。
三、工艺用水取样、环境监测与生产中控
1、财务：爱护取样器具，严格按照规程进行环境监测和中控耗材的传递和使用，避免因操作不当导致的浪费，保持领用与使用的可追溯性。取样完成后做好标识避免混淆。
2、客户：根据团队内部要求进行工艺用水、压缩空气、纯蒸汽以及氮气等公用介质的取样，符合内部操作要求，并积极配合其他部门完成取样工作。根据文件要求按照环境监测计划以及安排进行环境监测，根据生产进度以及安排进行生产中控，加强与其他部门和部门内其他成员的沟通与合作，保证环境监测和生产中控的及时性和合规性。
3、学习与发展：取样过程不断学习和进步，提高娴熟度，关注相关法规更新及要求，不断完善流程和个人操作水平，提高善于发现问题和解决问题的能力。
4、内部运营：工艺用水、环境监测以及生产中控过程中保证操作正确，避免错误，严格执行SOP要求，及时填写记录，避免取样过程产生误差，遇到问题及时反馈和沟通。 |
|
| 2016年8月 - 2018年1月： | 迪沙药业集团有限公司 |
| 计量室主任 - 威海 |
| 一次性通过六项计量标准的建立。负责集团计量室的运营和人员管理。负责集团及子公司全部计量器具和仪器的管理、检验。负责联系第三方机构校验。2017年12月，再次通过气相和液相两项计量标准。 |
|
| 2014年2月 - 2016年8月： | 迪沙药业集团有限公司 |
| 设备工程师 - 威海 |
1.制定本部门（机修及纯水操作工、办公室）的培训计划以及考核事宜。
2.给基建部门和工程队下达工作任务。
3.本部门每月的考勤汇总。
4.本部门的设备运行记录汇总归类存档，严格遵守GMP。
5.车间的设备档案存档归类统计。每年要核验以及开具计量合格证和年终的资产盘点。
6.组织和协调维修工维修和维护工厂的所有设备和设施。
7.合理安排维修工对生产部生产设备故障的维修及应急性维修
8.负责起草或审核与工程部相关的SOP和设备确认方案。并安排培训。
9.部门的日常经营管理，协调其他部门与本部门的工作。
项目经历
2014.02 - 至今省局、国家局的GMP验证
项目职务： 设备工程师
所在公司： 迪沙药业集团有限公司
项目简介： GMP验证、省局国家局。美国FDA正在进行。
项目职责： 设备验证，计量管理，起草验证方案。
2015.08 - 至今集团计量室
项目职务： 计量室主任
所在公司： 迪沙药业集团有限公司
项目简介： 公司建标。学习压力表真空表、温度计、温度表、衡器、量器的计量工作。
项目职责： 全厂所有的仪器仪表的计量工作。在建标范围内，自检。其他送检到计量所或第三方。
项目业绩： 学习考证，检定检验注册计量师证书。 |
自我评价
| 希望自己能够不断学习，不好高骛远。在工作中不断丰富提升自己的专业技术水平。 |
职业目标
教育经历
| 2010年9月 - 2014年7月： | 吉林化工学院 | (化工设备与机械) | - | 本科 |
| 统招 |