简历编号:YC1385365 (更新日期:2020/9/16)

武田药品(中国)有限公司质量负责人 | 十年以上 | 本科 | 44岁 | 深圳市

个人信息

编  号:YC1385365性  别:
出生日期:1979年6月8日工作年限:十年以上
现居住地:深圳市教育程度:本科
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招聘服务热线:0755-61862986

求职意向

意向地区:广东省,北京,上海工作类型:全职
意向岗位:质量管理,检验/化验 意向行业:-
期望薪水:面议到岗时间:一个月内

工作经验

2015年11月 至今:武田药品
武田药品(中国)有限公司质量负责人 - 泰州
全权负责武田中国(中国大陆)商务质量管理工作。
全权负责武田药品(中国)有限公司质量管理工作。
全权负责武田药品(中国)有限公司新版GSP实施工作。
全权负责武田药品(中国)有限公司药事管理及申报工作。
全权负责武田中国仓储物流中心质量管理工作。
全权负责武田中国内外部质量审计管理工作
全权负责武田中国仓储物流中心验证管理工作。

2012年11月 - 2015年11月:亚泰集团吉林省浩泰生物制品经销有限公司
质量负责人 - 长春
权负责公司销售生物制品及疫苗的质量管理工作。
全权负责公司疫苗及生物制品新版GSP认证,包括前期筹备,设施设备招标采购,工程实施过程的质量监督,新质量管理体系的建立,组织机构及人员的完善及培训,计算机信息系统与业务质量管理体系的建立匹配,冷链系统的建立及完善(冷库,冷藏车,保温箱,温湿度监控系统及其确认验证工作,公司整体软件与硬件的匹配工作,公司GSP认证药事申报及药事迎检工作,现场检查组织筹备工作。圆满通过吉林省药监局GSP现场检查,确保公司如期取得新版GSP证书,保证了公司的业务经营工作。

2009年9月 - 2012年11月:亚泰集团吉林亚泰生物药业股份有限公司
QA经理 - 长春
负责公司日常质量保证工作,包括对外药事工作,新版GMP认证,物料供应商资质审计,验证管理工作,生产过程质量监控,环境监控,药品留样管理,质量体系文件管理。
确保公司生产疫苗质量符合国家及公司质量标准,成功通过多次国家局及省局市局飞行检查,及公司新版GMP认证工作。

2002年11月 - 2009年9月:吉林亚泰生物药业股份有限公司
QA 、QC、生产技术员 - 长春
2002.11-2006.5 生产技术员,从事疫苗及生物制品生产各岗位工作,包括纯化,超滤,配制,灌装,高压灭菌,提取,菌体接种,培养等工作。
2006-2009-9 QC,QA,从事疫苗无菌检定,生产过程质量监控,环境监控,供应商资质管理,留样管理,质量体系文件管理等,并参加多次GMP认证及国家局省局市局监督检查。
项目经历
2015.12 - 2016.03武田药品(中国)有限公司迁址迁库
项目职务: 质量负责人
所在公司: 武田药品(中国)有限公司
项目简介: 武田药品中国有限公司成立之初药品仓储均委托第三方仓储公司进行管理,武田集团投资建立武田药品中国物流中心2015年建成,公司地址及仓库地址随即发生变更,武田中国仓储由委托第三方变更为自营仓库。整个迁址迁库工作,需要进行药事变更及现场核查工作,确保迁址迁库合法合规,同时药品在迁库过程中,确保药品质量,防止药品发生质量问题。经过4个月的努力,圆满完成了整体迁址迁库工作,确保了此过程中的药品质量,同时按要求保证了公司正常的业务经营。
项目职责: 负责在药品迁址迁库中的药事变更及现场核查,药品的质量保证工作。
项目业绩: 圆满完成武田中国的迁址迁库工作,保证药品质量安全,为公司开业庆典的如期召开打下坚实的基础。
2014.09 - 2014.12吉林省浩泰生物制品经销有限公司新版GSP认证
项目职务: 质量负责人
所在公司: 亚泰集团吉林省浩泰生物制品经销有限公司
项目简介: 全权负责公司新版GSP前期筹备工作,设施设备招标,工程建设质量监督,质量管理体系建立,组织架构完善及人员培训,计算机信息系统的建立,冷链系统的建立(包括冷库,冷藏车,保温箱,温湿度监控系统的建立)整体软件及硬件的匹配,业务与计算机信息系统的匹配与协调。新版GSP认证药事工作,检查现场工作的组织及协调,成功通过现场检查并如期完成新版GSP认证,取得证书。
项目职责: 全权负责公司质量管理工作及新版生物制品及疫苗的GSP认证工作。
项目业绩: 圆满成功通过新版GSP认证,确保公司业务经营。使公司的质量管理体系得到质的飞跃。

自我评价

务实,敬业,工作认真细致,积极进取,好学,不断提升自我。

职业目标

-

教育经历

1998年9月 - 2004年7月:长春中医药大学(中医学)-本科
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