简历编号：YC1385266 (更新日期：2020/10/7)
质量经理/质量机构负责人 | 八年以上 | 本科 | 36岁 | 深圳市
个人信息
| 编 号： | YC1385266 | 性 别： | 男 |  |
| 出生日期： | 1987年5月15日 | 工作年限： | 八年以上 |
| 现居住地： | 深圳市 | 教育程度： | 本科 |
| 通讯方式： | 您尚未登录，暂时无法查看联系方式，点击登录
招聘服务热线：0755-61862986 |
求职意向
| 意向地区： | 上海 | 工作类型： | 全职 |
| 意向岗位： | 质量管理 | 意向行业： | - |
| 期望薪水： | 面议 | 到岗时间： | 一个月内 |
工作经验
| 2017年4月 至今： | 大昌华嘉商业(中国)有限公司 |
| 质量经理/质量机构负责人 - 上海 |
1、督促相关部门和岗位人员执行药品及医疗器械管理的法律法规、GSP及本公司质量管理制度。
2、负责起草、修订质量管理制度及各类质量文件，指导并督促执行。
3、负责对药品和医疗器械的供货单位和购货单位的合法性、购进商品的合法性以及供销人员的合法资格进行审核，并进行动态管理。
4、负责组织对供销单位质量管理体系评价，对承运方运输条件和质量保障能力审查。
5、协助质量负责人组织企业内审、管理评审、质量风险管理。
6、负责质量查询、投诉和质量事故的调查、处理及报告。
7、负责不合格品的确认，对不合格品处理过程实施监督。
8、负责质量管理基础数据的审核、确认生效及锁定。
9、负责药品和医疗器械不良反应/不良事件/其他事件的接收、处理、数据维护及存档。
10、负责药品和医疗器械的召回工作。
11、开展对企业员工质量管理方面的教育和培训。
12, 负责质量管理体系的管理评审、内外部审核、GSP飞行检查、日常监督检查，跟踪不合格项、建议项、改进项的整改和纠正/预防措施的落实； |
|
| 2015年4月 - 2017年4月： | 上海铭源数康生物芯片有限公司 |
| 质量管理员 - 上海 |
1，验证工作，验证方案的起草以及完成相关的验证报告。
2， 生产现场管理。
3，公司ISO13485质量体系的维护与定期内审。
4、协助上级建立完善质量管理体系、督促落实；
5、参与文件编写、负责质量管理体系文件、记录的管理；
6、参与公司体系考核、认证，参与实施纠正预防措施； |
自我评价
| 我有服务于外资医药企业的经验，具有医疗器械GSP和IOS13485以及药品GSP质量管理工作经历，执业药师资格，有GSP培训合格证书和质量管理负责人上岗证书。同时我具备优秀的沟通和协调能力，解决问题和处理复杂情况的应变能力，善于处理公司内各部门关系，合作伙伴意识强，善于与不同层级的内外客户保持密切的互动和良好的跨部门合作意识和能力行业经验。 |
职业目标
教育经历
| 2008年9月 - 2012年7月： | 湖北理工学院 | (药学) | - | 本科 |
| 暂无描述 |