简历编号：YC1384643 (更新日期：2020/9/27)
QA | 十年以上 | 本科 | 39岁 | 沈阳市
个人信息
| 编 号： | YC1384643 | 性 别： | 女 |  |
| 出生日期： | 1985年1月1日 | 工作年限： | 十年以上 |
| 现居住地： | 沈阳市 | 教育程度： | 本科 |
| 通讯方式： | 您尚未登录，暂时无法查看联系方式，点击登录
招聘服务热线：0755-61862986 |
求职意向
| 意向地区： | 沈阳市,大连市 | 工作类型： | 全职 |
| 意向岗位： | 质量管理 | 意向行业： | - |
| 期望薪水： | 面议 | 到岗时间： | 一周以内 |
工作经验
| 2014年4月 - 2016年3月： | 大连金石滩药业有限公司 |
| 工艺员 - 大连 |
工作职责
1.协助车间主任进行车间的日常管理，包括人员管理、卫生管理、纪律管理及工艺管理。
2.负责起草车间的各种操作sop及各种派生记录。
3.负责起草工艺规程、批记录等管理文件，并参与新产品的中试放大工作，并且完成工艺规程及批记录的草案。
4.负责起草工艺验证、清洁验证，并协助车间主任组织实施验证周期的各种相关工作，并且出据验证报告。
5.参与处理生产中遇到的技术问题及其他异常情况，协助质量部完成偏差处理，通过做质量风险分析作出合理的CAPA。
6.确保车间员工严格按照操作规程进行操作，对于违反文件及生产工艺规定的及时指出并纠正。
7.复核车间员工填写的批记录及辅助记录。
8.在接到生产部的月生产计划后负责安排每周的生产计划，并及时和各相关部门确认生产所需要的各种辅助工作（包括原辅料、包材库存量，检验报告单，化验室排产，备品备件，劳保用品等各项工作）。
9.完成领导交代各项工作。 |
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| 2016年4月 至今： | 沈阳东陵药业股份有限公司 |
| QA - 沈阳 |
工作职责
1.负责口服固体制剂车间全岗位的现场监控。
2.负责口服固体制剂车间所有原辅料的进厂取样，发放报告单。
3.负责口服固体制剂车间所有包材（包括内包材，外包材）的进厂取样与检验。
4.负责口服固体制剂车间所有中间体，成品的取样，发放报告单。
5.负责口服固体制剂车间所有批记录的审核，装订归档。
6.负责与口服固体制剂车间相关的质量文件的起草，修订。
7.负责口服固体制剂车间环境检测(尘埃粒子）。
8.负责口服固体制剂车间每年度所有在产品种的质量回顾的起草‘
9.负责与口服固体制剂车间相关的风险评估的起草。
10.负责口服固体制剂车间相关的包材样稿的审核。
11.领导交代的其他任务。 |
自我评价
一、本人自本科毕业后，在大连金石滩药业有限公司固体制剂车间任职车间工艺员，2014年11月份参与了新版GMP的认证，从中获益良多。
二、充分相信自己的学习能力。在工作期间，充分学习新版GMP及相关的GMP指南，充分掌握了新版GMP；而且在蒲公英网和药圈网等药学网站不断学习，不断充实自己的知识结构。
三、敢于挑战，敢于接受任务。 |
职业目标
教育经历
| 2010年9月 - 2014年4月： | 辽宁中医药大学 | (?药物制剂) | - | 本科 |
| ?药物制剂 |