简历编号：YC1384642 (更新日期：2020/9/19)
药品生产/质量管理 | 十年以上 | 本科 | 38岁 | 深圳市
个人信息
| 编 号： | YC1384642 | 性 别： | 男 |  |
| 出生日期： | 1985年6月14日 | 工作年限： | 十年以上 |
| 现居住地： | 深圳市 | 教育程度： | 本科 |
| 通讯方式： | 您尚未登录，暂时无法查看联系方式，点击登录
招聘服务热线：0755-61862986 |
求职意向
| 意向地区： | 苏州市 | 工作类型： | 全职 |
| 意向岗位： | 质量管理,生产管理 | 意向行业： | - |
| 期望薪水： | 面议 | 到岗时间： | 一个月内 |
工作经验
| 2018年3月 至今： | 苏州吉美瑞生医学科技有限公司 |
| 药品生产/质量管理 - 苏州 |
1、负责维护质量管理体系，相关质量文件的起草和审核，及批准后培训、生效、复印分发、回收、销毁、原件保存归档和储存年限管理符合公司规定；
2、负责对新员工进行质量管理文件的培训，协助维护和改进培训管理流程；
3、负责维护GMP自检管理规程，制定GMP自检计划，并参与GMP自检工作；
4、负责供应商管理，修改和维护供应商管理规程，建立和维护供应商档案，制定实施供应商年度质量审计计划，参与供应商审计，完成供应商年度评价报告；
5、负责维护变更管理规程，进行变更受理、评估及台账管理；
6、参与验证方案起草、实施，指导QA人员完成验证报告配合验证方案的实施；
7、负责公司仪器设备的计量管理，及编写和审核设备URS（需求说明书）；
8、负责制定原物料质量标准和检验操作规程，并给QC进行培训，以保证检验的有效性；
9、负责原物料管理及审核放行；
10、负责来料检验不合格品的判定和处置，以保证物料合格入库；
11、负责产品放行相关记录的审核，负责产品的回输和取样；
12、负责对公司设备和物料标识的管理。 |
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| 2017年9月 - 2018年2月： | 奥力拓医用包装材料（苏州）有限公司 |
| 实验室工程师 - 苏州 |
1、 负责理化和微生物实验室日常管理；
2、 负责完成各种微生物实验方法的验证（初始污染菌、不溶性微粒等）；
3、 负责培养基的选择和适用性检测；
4、 负责实验室耗材管理和日常采购；
5、 负责实验室设备维护保养；
6、 负责实验室设备和工厂设备的校验，系统维护和现场标识；
7、 负责实验室测试方法的编写和测试记录的管理；
8、 负责定期进行洁净区域的环境监测（洁净度、换气次数、压差、浮游菌和沉降菌等）；
9、 负责实验室体系和程序文件的建立；
10、负责异常数据的分析，调查原因并提供合理化建议；
11、负责验证测试数据的汇总及数据分析、相关记录及报告整理归档；
12、参与产品设计开发/设计更改相关测试的验证；
13、负责产品验证测试全过程的统筹协调管理，并对异常数据进行分析和汇报；
14、协助完成新设备和新产品的测试验证；
15、协助质量经理处理客户投诉；
16、协助质量经理完成客户审核和第三方审核。 |
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| 2010年4月 - 2017年6月： | 百乐嘉利宝(苏州)可可有限公司 |
| 质量工程师 - 苏州 |
1，负责每月组织工厂GMP检查，并制定完成计划和验证完成情况；
2，负责年度工厂质量培训、供应商GMP年度培训和新员工入职培训；
3，负责质量部与政府部门的沟通，工厂检查、问卷填写和取样等；
4，负责客户问卷和相关质量问题的客户沟通；
5，负责工厂的虫害控制和异常处理；
6，负责供应商质量管理，资质收集、调查问卷收集、供应商评价、审核计划安排和现场审核等；
7，负责处理原料和包材在接受及使用过程中的异常处理，处理半成品、成品和生产现场的异常，并通过CAPA和SAP系统进行管理；
8，负责实验室管理（设备维护和校验等）、EHS、5S和实验室耗材采购，及工厂与总部的比对测试（微生物和理化测试），连续几年获得100%；
9，负责工厂环境监控计划和质量取样测试计划的制定，并根据国家法规、总部规定、BRC和客户要求等进行更新；
10，负责质量部持续改进，从2012年到2017年6月份，为公司节约100多万人民币；
11，负责公司清真保证体系和审核，2017年通过MUI审核，并再次获得最高体系证书A级；
12，负责公司社会责任审核，2015年通过sedex审核，2016年通过URSA审核，2017年3月份完成URSA跟进审核（关闭所有发现项 )；
13，协助质量经理策划和推进公司质量管理体系及食品安全管理体系的维护及有效运行工作；
14，协助质量经理完成相关审核，如集团内部审核，客户审核、BRC审核、QS换证等；
15，协助质量经理处理重大质量事故和客户投诉，并跟踪完成情况；
16，2016年质量经理空缺时，协助亚太区质量总监完成BRC审核，QS换证审核和重大客户审核等。 |
自我评价
1、富有激情和信心，渴望有所成就；
2、具有较强的抗压能力和责任心；
3、具有10年的工作经验，和5年的供应商管理经验；
4、具有良好的沟通能力，负责质量部与政府和客户的沟通；
5、熟悉相关体系审核，如：社会责任Sedex，Halal，BRC（较ISO22000更严格），GMP、GLP、HACCP和QS等。
6、熟悉实验室管理（设备维护、校验和耗材采购等），和实验室相关测试（品尝、理化和微生物）。 |
职业目标
教育经历
| 2014年1月 - 2018年11月： | 南京大学 | (公共关系学) | - | 本科 |
| 暂无描述 |
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| 2005年9月 - 2008年7月： | 长沙环境保护职业技术学院 | (环境科学) | - | 大专 |
| 暂无描述 |