简历编号:YC1384292 (更新日期:2020/10/2)

质管部经理 | 十年以上 | 本科 | 51岁 | 深圳市

个人信息

编  号:YC1384292性  别:
出生日期:1972年5月19日工作年限:十年以上
现居住地:深圳市教育程度:本科
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招聘服务热线:0755-61862986

求职意向

意向地区:新乡市,洛阳市,郑州市工作类型:全职
意向岗位:质量管理 意向行业:-
期望薪水:8000-9999到岗时间:一个月内

工作经验

2011年9月 至今:西藏某医药公司
质管部经理 - 郑州
1.负责员工的质量管理方面知识培训
2.编制验证方案,并组织验证工作
3.公司质量管理档案的编制
4.编写、修订质量管理体系文件,组织GSP内审、制度考核等,并监督实施 
5.对公司各岗位质量管理工作进行监督指导
6.负责《药品经营许可证》GSP证等公司资质的换证认证工作。
7.药监部门飞检过程中,负责沟通协调各部门工作
8.与第三方医药物流沟通质量管理相关工作。
9.建立公司质量控制规范和流程,监督质量控制的执行
10.监督药品采购、储存、销售、退货、运输配送等环节全过程的质量管理工作,确保药品质量安全。

2007年8月 - 2011年9月:河南某医药批发企业
质量负责人 - 郑州
1.全面负责公司质量管理工作,上级部门的日常监督检查等
2.《药品经营许可证》《医疗器械许可证》GSP的认证、换证工作。
3.组织实施ISO质量体系认证
4.员工质量管理方面的培训
5.按GSP要求,组织编制、修订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行;
6.对公司各岗位的质量管理工作进行监督指导
7.质量管理档案的审批。
8.建立公司质量控制规范和流程,监督质量控制的执行

2003年2月 - 2007年7月:河南某医药连锁公司
质管部负责人 - 河南省
1.编写上报《药品经验许可证》、《医疗器械许可证》、GSP认证等发证、换证、认证材料的编制及上报,负责公司全面换证、认证工作。
2.熟悉药品、医疗器械相关法律法规,并在工作中贯彻执行。
3.组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行;
4.组织质量管理制度考核和质量管理体系内审,并指导、检查、督促实施,组织落实GSP认证工作;
5.负责员工质量管理方面的培训;
6.编制、审批质量管理档案。
7.建立公司质量控制规范和流程,监督质量控制的执行
8.对公司业务流程各环节进行质量监督,确保药品质量安全。

自我评价

从事质量管理工作14年,2002年考取执业药师资格,从2003年起开始从事GSP质量管理工作,先后在零售连锁总部和批发企业负责质量管理,熟悉药品、医疗器械等相关法律法规要求,熟悉认证及许可证办理相关流程,工作经验丰富,质量风险控制和法制意识强,对工作认真负责,沟通能力和管理能力强。

职业目标

-

教育经历

2014年9月 - 2017年2月:吉林大学(药学)-本科
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