简历编号:YC1384286 (更新日期:2020/10/3)
QC经理 | 十年以上 | 本科 | 53岁 | 深圳市
个人信息
编 号: | YC1384286 | 性 别: | 女 | |
出生日期: | 1971年5月6日 | 工作年限: | 十年以上 |
现居住地: | 深圳市 | 教育程度: | 本科 |
通讯方式: | 您尚未登录,暂时无法查看联系方式,点击登录 招聘服务热线:0755-61862986 |
求职意向
意向地区: | 上海 | 工作类型: | 全职 |
意向岗位: | 质量管理 | 意向行业: | - |
期望薪水: | 20000-29999 | 到岗时间: | 一个月内 |
工作经验
2007年12月 至今: | 上海唯科生物制药有限公司 |
QC经理 - 上海 |
1、负责制定并执行本部门质量控制体系; 2、负责QC实验室的日常工作; 3、熟悉蛋白药物的QC分析,包括理化检验,生化检验、无菌检测、原辅料质检; 4、负责制定检验用设备、仪器、试剂标准品等管理程序并组织实施; 5、负责各类检验记录及报告的审核; 6、负责对产品检验新方法或改进检验方法的摸索,负责检验方法验证; 7、负责药物申报相关部分材料整理和书写; 8、负责实验室超标结果调查,协助进行生产偏差调查; 9、负责留样、稳定性考察产品的接收、保存、检验与记录,并汇总形成报告; 10、经历多次的GMP认证及市、区药监部门的飞检。 |
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2001年8月 - 2007年12月: | 上海赛达生物药业股份有限公司 |
QC主管 - 上海 |
1、负责工艺用水、原辅料、包装材料、中间产品、原液、成品灯的检测,包括理化检验、工艺用水的微生物限度检测、成品的无菌检测及中间产品、原液、成品的部分生化检验; 2、负责试剂的接收管理工作; 3、负责滴定液、限度用标准溶液配制、标定、保管工作; 4、负责理化岗位文件的编制; 5、负责工艺用水的取样。 |
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1992年7月 - 2001年11月: | 上海新先锋药业有限公司 |
QC检验员 - 上海 |
1、负责工艺用水、循环水的检验; 2、负责原辅料、包材的检验; 3、青霉素、头孢类产品的含量测定(酸碱滴定法、高效液相色谱法); 4、产品的水分测定; 5、产品的无菌检测。 |
自我评价
在化学制药和生物制药QC岗位有26年的工作经验,工作认真负责,学习能力、接受能力和动手能力强,曾经在上海市食品药品检验所举行的医药企业QC实验室HPLC及紫外分光光度盲样考核能力测试中获得优秀和满意的成绩。有执业药师和质量工程师资格证书。抗压能力和接受新事物的能力较强,尤其在生物制药企业有10多年的QC实验室管理经验,经历了多次的GMP认证。 |
职业目标
教育经历
2009年3月 - 2011年7月: | 华东理工大学网络教育学院 | (药学) | - | 本科 |
暂无描述 |