简历编号:YC1384286 (更新日期:2020/10/3)

QC经理 | 十年以上 | 本科 | 53岁 | 深圳市

个人信息

编  号:YC1384286性  别:
出生日期:1971年5月6日工作年限:十年以上
现居住地:深圳市教育程度:本科
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招聘服务热线:0755-61862986

求职意向

意向地区:上海工作类型:全职
意向岗位:质量管理 意向行业:-
期望薪水:20000-29999到岗时间:一个月内

工作经验

2007年12月 至今:上海唯科生物制药有限公司
QC经理 - 上海
1、负责制定并执行本部门质量控制体系;
2、负责QC实验室的日常工作;
3、熟悉蛋白药物的QC分析,包括理化检验,生化检验、无菌检测、原辅料质检;
4、负责制定检验用设备、仪器、试剂标准品等管理程序并组织实施;
5、负责各类检验记录及报告的审核;
6、负责对产品检验新方法或改进检验方法的摸索,负责检验方法验证;
7、负责药物申报相关部分材料整理和书写;
8、负责实验室超标结果调查,协助进行生产偏差调查;
9、负责留样、稳定性考察产品的接收、保存、检验与记录,并汇总形成报告;
10、经历多次的GMP认证及市、区药监部门的飞检。

2001年8月 - 2007年12月:上海赛达生物药业股份有限公司
QC主管 - 上海
1、负责工艺用水、原辅料、包装材料、中间产品、原液、成品灯的检测,包括理化检验、工艺用水的微生物限度检测、成品的无菌检测及中间产品、原液、成品的部分生化检验;
2、负责试剂的接收管理工作;
3、负责滴定液、限度用标准溶液配制、标定、保管工作;
4、负责理化岗位文件的编制;
5、负责工艺用水的取样。

1992年7月 - 2001年11月:上海新先锋药业有限公司
QC检验员 - 上海
1、负责工艺用水、循环水的检验;
2、负责原辅料、包材的检验;
3、青霉素、头孢类产品的含量测定(酸碱滴定法、高效液相色谱法);
4、产品的水分测定;
5、产品的无菌检测。

自我评价

在化学制药和生物制药QC岗位有26年的工作经验,工作认真负责,学习能力、接受能力和动手能力强,曾经在上海市食品药品检验所举行的医药企业QC实验室HPLC及紫外分光光度盲样考核能力测试中获得优秀和满意的成绩。有执业药师和质量工程师资格证书。抗压能力和接受新事物的能力较强,尤其在生物制药企业有10多年的QC实验室管理经验,经历了多次的GMP认证。

职业目标

-

教育经历

2009年3月 - 2011年7月:华东理工大学网络教育学院(药学)-本科
暂无描述

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