简历编号：YC1384227 (更新日期：2020/10/5)
质量负责人 | 十年以上 | 本科 | 39岁 | 深圳市
个人信息
| 编 号： | YC1384227 | 性 别： | 男 |  |
| 出生日期： | 1984年6月15日 | 工作年限： | 十年以上 |
| 现居住地： | 深圳市 | 教育程度： | 本科 |
| 通讯方式： | 您尚未登录，暂时无法查看联系方式，点击登录
招聘服务热线：0755-61862986 |
求职意向
| 意向地区： | 南京市,上海,杭州市 | 工作类型： | 全职 |
| 意向岗位： | 质量管理 | 意向行业： | - |
| 期望薪水： | 面议 | 到岗时间： | 待定 |
工作经验
| 2017年5月 至今： | 南京柯菲平盛辉制药有限公司 |
| 质量负责人 - 南京 |
1、定期组织公司季度GMP飞检，并对飞检缺陷进行跟踪落实。2、定期组织各部门负责人汇报公司的质量情况。
3、实时关注国家局飞行检查动态，并及时将信息反馈给各部门，实时关注并把控质量部的质量进展和动态。
4、对公司的产品的检验指标、稳定性考察指标做质量汇总并做3σ趋势分析，及时将异常信息反馈给各部门。
5、制定年度自检计划、年度自检、产品质量年度回顾、模拟找回演练
6、定期对供应商审计、接待客户审计、药监检查以及QA质量检查中缺陷的汇总跟进落实、 |
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| 2013年11月 - 2017年4月： | 上海白熊药业有限公司 |
| QA主管 - 上海 |
1.负责原料车间的日常质量监督。
2.负责发放相应的清场合格证、产品合格证、检验报告书等放行凭证。执行不合格品处理程序和异常信息反馈制度，如OOS调查。
3.负责批生产记录、批检验记录、原辅料包材记录、中间体记录的审核放行。 4.负责起草产品的年度质量回顾 。
5.负责对供应商现场审计及客户对公司的审计，并对审计的缺陷进行跟踪落实。
6.负责文件的作废、变更、发放、销毁及质量部门的文件起草、修订。 |
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| 2010年4月 - 2013年11月： | 南京美瑞制药有限公司 |
| QA主管 - 南京 |
1、安排现场QA做好质量现场质量监控（文件、日志、记录）GMP合规性。2、对供应商进行现场审计及资质审计相结合动态管理。
3、对检测指标、生产指标进行统计汇总并做趋势分析，对GMP文件进行集中统一归档管理。
4、对偏差、变更、投诉、退货做追溯、跟踪并归档。起草年度产品质量回顾；及时将质量问题汇总向质量负责人汇报并进行跟进。
项目经验 |
自我评价
| 学问！即学中问，问中学。通过不断的学习来提高自能的工作能力和水平 |
职业目标
教育经历
| 2003年9月 - 2007年7月： | 淮阴师范学院 | (生物技术) | - | 本科 |
| 暂无描述 |