简历编号：YC1384121 (更新日期：2020/10/5)
临床质量高级经理 | 十年以上 | 硕士 | 46岁 | 广州市
个人信息
| 编 号： | YC1384121 | 性 别： | 男 |  |
| 出生日期： | 1977年8月10日 | 工作年限： | 十年以上 |
| 现居住地： | 广州市 | 教育程度： | 硕士 |
| 通讯方式： | 您尚未登录，暂时无法查看联系方式，点击登录
招聘服务热线：0755-61862986 |
求职意向
| 意向地区： | 广州市,深圳市,北京 | 工作类型： | 全职 |
| 意向岗位： | 临床研究员,高级管理 | 意向行业： | - |
| 期望薪水： | 面议 | 到岗时间： | 待定 |
工作经验
| 2017年9月 至今： | 广东某生物科技有限公司 |
| 临床质量高级经理 - 广州 |
工作职责和业绩： 作为Pharma申办方进行的临床试验项目的质量管理活动支持。
参与多个临床试验项目的项目管理、质量管理以及工作交接等（基于保密协议，具体项目名称不方便网上公开。）主要负责：QMS的建立；具体项目QC服务与培训；参与临床试验项目开发计划制定；临床试验方案评估；site的选择与筛选；CRO/SMO/DM等vendor的选择与管理；临床试验用药物的管理；内部培训等。 |
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| 2003年7月 - 2017年8月： | 广东省某大型临床研究机构 |
| 临床研究员 - 广州 |
工作职责和业绩： 临床试验项目管理：负责包括数据信息管理体系等质量管理体系构建、参与多项临床试验项目（耐受性试验或BE试验）的具体工作及项目管理。
质量管理：承担中药、化药、生物药等I/II/III期临床试验项目质控工作， 负责应对FDA审计官员项目前稽查以及审查项目等具体工作。
具备从事系统管理经验，熟悉数据管理贯彻临床研究项目方案的设计、深刻理解新药临床试验实施及项目整个工作流程。
培训带教：对临床药理方向研究人员以及初级人员进行指导带教工作，并讲解培训临床试验相关法规与最佳实践操作等。
项目经历
2017.09 - 至今临床研究项目管理与质控及质量管理体系建立
项目职务： 高级经理
所在公司： 广东某生物科技有限公司
项目简介： 1. 多项I, II, III期多中心临床试验项目管理与质控；
2. 本企业的临床质量管理体系（Clinical QMS）；
3. 组建本部门专业质量管理团队。
项目职责： 1. 作为质控组长或管理人员，主导组织多项多中心临床试验项目管理与质控；
2. 作为主导人员，组织建立本企业的临床质量管理体系（Clinical QMS）；
3. 作为主要负责人，组建本部门专业质量管理团队，合理配置人才梯队。
项目业绩： 1. 主导组织多项I, II, III期多中心临床试验项目管理与质控；
2. 作为主导人员，组织建立本企业的临床质量管理体系（Clinical QMS）；
3. 从零开始，组建本部门专业质量管理团队，合理配置人才梯队。 |
自我评价
思考独立而善于合作、严谨但不墨守成规。
有较强应变能力，有责任心，对人热情，良好的团队合作精神。
有敬业精神，责任心强，对待工作认真负责，办事干脆利落。
好学，勤奋，新事物上手快，可以为雇主带来物超所值的利润。 |
职业目标
教育经历
| 2000年9月 - 2003年7月： | 中山大学 | (药学) | - | 硕士 |
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