简历编号：YC1384120 (更新日期：2020/10/5)
质量负责人/质量授权人 | 十年以上 | 本科 | 40岁 | 深圳市
个人信息
| 编 号： | YC1384120 | 性 别： | 男 |  |
| 出生日期： | 1983年7月8日 | 工作年限： | 十年以上 |
| 现居住地： | 深圳市 | 教育程度： | 本科 |
| 通讯方式： | 您尚未登录，暂时无法查看联系方式，点击登录
招聘服务热线：0755-61862986 |
求职意向
| 意向地区： | 广州市,桂林市,南宁市 | 工作类型： | 全职 |
| 意向岗位： | 质量管理,技术研发管理 | 意向行业： | - |
| 期望薪水： | 面议 | 到岗时间： | 一个月内 |
工作经验
| 2017年10月 至今： | 桂林澳林制药有限责任公司 |
| 质量负责人/质量授权人 - 桂林 |
1.全面负责公司的质量体系工作，下辖质量保证部和质量控制部。
2.建立完善质量保证体系，组织实施公司质量方针目标，负责质量保证体系运行过程中的质量协调、监督、审核和评价工作。
3.批准物料（原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品）质量标准、工艺规程、检验规程、验证计划与方案和报告、质量管理规程等GMP文件。
4.监督所有规定的原辅料、包材、中间体、成品等检验完成。
5.监督所有重大偏差、检验结果超标调查并得到及时处理，批准所有与质量有关的变更。批准产品的放行。
6.组织企业自检、各级药监部门对公司的GMP认证、检查等工作，并落实整改措施。
7.制订公司的产品质量提升与改善计划，组织所有与质量有关的攻关活动。
8.审核和批准物料的供应商。
9.跟进产品质量投诉、稳定性考察报告，进行产品质量定期回顾和分析，并出具分析报告。
与各级药监、药检部门的业务联系及关系维护工作。 |
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| 2015年7月 - 2017年10月： | 桂林澳林制药有限责任公司 |
| 原料车间主任 - 桂林 |
1、主持车间日常生产运营及管理工作;
2、对车间工作质量、工作任务的完成、工作人员管理等负责。
3、根据公司制定的计划，组织实施公司下达生产经营计划,合理调度、安排生产,检查等工作,保质保量地完成生产任务。
4、组织、建立车间内部生产体系、质保体系、成本控制体系、考核体系以及各项制度流程提高生产效率、提高产品质量,降低生产成本。 |
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| 2012年10月 - 2015年6月： | 桂林澳林制药有限责任公司 |
| 质量保证部验证主管及生产副部长助理 - 桂林 |
1、负责公司的验证管理工作；
2、负责水针车间的建设工程监督、厂房设备调试验收、验证、工艺改进、生产计划、车间文件审核等工作；
3、负责公用系统、仓库等部门的日常质量监督，年度自检。
2012.10-2013.09 澳林粉针车间GMP认证：参与了澳林苏桥新粉针车间的验收及GMP认证工作，为公司顺利通过认证做出了自己的努力。 新车间顺利通过GMP认证
2013.10-2014.06 澳林水针车间建设：任命为生产副部长助理，负责澳林水针车间的设计、建造监督、验收、验证及试产等工作，为某型针剂产品解决一向关键工艺难题 车间已通过现场核增，并完成一个产品的中试生产。 |
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| 2009年8月 - 2012年9月： | 桂林南药股份有限公司 |
| 质量控制部生测主管 - 桂林 |
1、协助QC部长管理整个部门，负责部门的日常管理，协调各组的日常工作；
2、负责微生物检测室、动物房的日常管理，安排检验工作。
3、负责部门对外联络工作：与公司其它部门的工作协调，与市药检所的业务往来。
4、参与新厂房、新质检大楼的验收工作。
5、接受FDA、欧盟、世卫组织的GMP检查。 |
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| 2006年7月 - 2009年5月： | 厦门特宝生物工程股份有限公司 |
| QC主管 - 厦门 |
1、负责理化、生化组的日常管理和工作安排
2、负责公司动物房的管理及动物实验。
3、负责本组检验文件(产品、原料、包材等质量标准及检验SOP，仪器使用SOP，验证文件)的起草（依据CP或者EP）;实施各项验证工作。
4、参与新药检验文件的起草及检验方法和生产工艺的验证工作。
5、参与新药申报及对外协作研究工作（比如参与国家标准品的协作标定，与厦门大学生命科学院的合作研究）。
6、根据国外客户要求，进行新检验方法的研究工作。
7、负责厦门科技创新中心医药孵化器实验室的仪器管理及对外检验工作（红外、原子吸收、质谱、高效液相、气相等）。
8、负责负责公司产品的召回、退回、拒收工作。 |
自我评价
职业目标
教育经历
| 2002年9月 - 2006年7月： | 山东大学 | (制药工程) | - | 本科 |
| 暂无描述 |