简历编号:YC1384027 (更新日期:2020/9/27)

执业药师 | 质量负责人 | 十年以上 | 本科 | 40岁 | 武汉市

个人信息

编  号:YC1384027性  别:
出生日期:1983年9月1日工作年限:十年以上
现居住地:武汉市教育程度:本科
职称:中级(执业药师)
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招聘服务热线:0755-61862986

求职意向

意向地区:武汉市工作类型:全职
意向岗位:质量管理 意向行业:-
期望薪水:面议到岗时间:一周以内

工作经验

2014年8月 - 2017年11月:湖北天晟药业有限公司
质管部长 - 武汉
1:公司担任质量管理部长,根据公司实际工作情况同时行使质量负责人工作职权,根据新版GSP及现场检查248条开展认证申报、准备、建设、撰写质量体系文件等工作,组织全体员工进行培训,内审员进行内审,风险评估等工作,使公司顺利通过省药监局的GSP及经营许可证的换证认证工作。
2:撰写及修订质量体系全套文件,并负责培训,组织各部门实施,保证公司各部门在gsp要求下运行。 
3:医疗器械经营许可证申报及换证工作。 
4:营业执照的变更及换证工作。
5:和省药监局、市局、区局经常联络沟通,熟悉国家及省局各项法律法规及文件精神,处理公司质量事故问题。 
6:组织质管部对公司首营企业、品种、客户资质进行审核及备档,冷链品种全过程温湿度系统监控把关。 
7:组织公司温湿度及冷链相关设施设备的验证工作。 
8:熟悉及处理用友时空软件、药品电子监管软件平台各项日常工作。 
9:兼任公司行政及人事管理,撰写修订公司各项管理制度,联络学校多次举行现场招聘。 
10:擅长培训演讲专业知识,开拓及维护公司企业文化。

1:gsp的申报、认证、变更

2017年11月 至今:国药控股湖北基药有限公司
质量负责人 - 武汉
在短短入职几个月内完成公司质量体系文件的全面修订,部门建设,公司层面内审及风险评估,以及质管部的改革工作。得到公司领导和同事认可与好评。由于公司地址搬迁,上班路途不便,慎重考虑后提出离职。

自我评价

1:7年的药品,食品,生物,畜产品,饲料,残留的省级实验室检测岗位工作经验,熟知食品,药品方法标准,参加过多次国家比对考核实验,个别项目多次获得国家比对考核第一名。
2:实验室质量管理体系及仪器管理岗位经验。
3:医药流通行业质量管理部长经验3年,熟知GSP,以及申报、换证、变更等具体工作。 
4:环境第三方检测机构检测部负责人管理岗位经验,独立带领团队完成检测部的初期建设,并顺利通过实验室资质认证。 
5:熟知并操作各类检测仪器,如高效液相,原子吸收,原子荧光,离子色谱,PCR,紫外 等。
6:具有西药执业药师证书 
7:具有主管药师中级证书 
8:具有国家心理咨询师二级证书 
9:质量管理岗位上岗证(省药监局颁发)

职业目标

质量管理

教育经历

2002年9月 - 2006年7月:湖北中医药大学(药学)武汉本科

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