简历编号：YC1384015 (更新日期：2020/9/28)
质量管理部经理 QA主管 | 八年以上 | 硕士 | 38岁 | 泰州市
个人信息
| 编 号： | YC1384015 | 性 别： | 男 |  |
| 出生日期： | 1986年2月19日 | 工作年限： | 八年以上 |
| 现居住地： | 泰州市 | 教育程度： | 硕士 |
| 通讯方式： | 您尚未登录，暂时无法查看联系方式，点击登录
招聘服务热线：0755-61862986 |
求职意向
| 意向地区： | 南通市,泰州市 | 工作类型： | 全职 |
| 意向岗位： | 质量管理 | 意向行业： | - |
| 期望薪水： | 10000-14999 | 到岗时间： | 待定 |
工作经验
| 2017年10月 至今： | 江苏江康药业有限公司 |
| 质量管理部经理 QA主管 - 泰兴 |
| 主导公司GMP文件的整体升版（制定了质量管理、成品发运与销售、物料管理文件），文件已于2018年02月01日生效；管理QA团队；负责监督检查本公司GMP 的执行情况；负责生产用物料的审核放行；负责各品种生产过程的质量监控；组织产品年度质量回顾工作。 |
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| 2015年3月 - 2017年9月： | 江苏百草堂药业有限公司 |
| QA副主任 - 泰州 |
1.负责组织起草及审核质量管理及质量标准相关文件。
2.负责签发物料（包括起始原辅料、包装材料、成品）批放行审核。
3.负责监督检查本公司GMP 的执行情况，并出具月度检查报告。
4.偏差、变更、CAPA的确认、调查、纠正和预防措施的制定及措施执行情况的确认。
5.制定年度质量回顾（产品、纯化水、空调系统）。
6.负责部分验证方案的制定，参与验证方案和报告的审核与取样管理。
7.参与异常情况的确认并调查，提出处理意见。
8.参与GMP自检相关工作，起草自检记录和报告，制定检查问题的整改措施并跟踪整改结果。 |
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| 2010年7月 - 2015年3月： | 济川药业集团有限公司 |
| QA - 泰兴 |
1.按照GMP、工艺规程及公司相关文件监控各品种生产过程（中药车间、口服固体车间、口服液体车间、大小容量注射剂车间）。
2.中间产品的放行审核。
3.批记录的复制、发放、审核和归档管理。
4.生产过程中异常情况的确认、汇报及处理情况的确认。
5.偏差、变更的确认、调查及完成情况的确认，必要时进行风险评估。
6.OOS的调查：对化验室在成品检测时检测结果异常出具的OOS进行调查。
7.质量风险评估的制定（整个产品生产周期中可能影响到最终产品质量的风险进行确定、评估和控制，保证产品质量）。 |
| 公司规模： | 500人以上 |
教育经历
| 2015年1月 - 2017年12月： | 扬州大学 | (制药工程（在职）) | - | 硕士 |
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| 2006年9月 - 2010年6月： | 湖北中医药大学 | (中药学) | - | 本科 |
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