简历编号：YC1384013 (更新日期：2020/9/27)
QA | 三年以上 | 本科 | 32岁 | 南京市
个人信息
| 编 号： | YC1384013 | 性 别： | 男 |  |
| 出生日期： | 1992年4月14日 | 工作年限： | 三年以上 |
| 现居住地： | 南京市 | 教育程度： | 本科 |
| 通讯方式： | 您尚未登录，暂时无法查看联系方式，点击登录
招聘服务热线：0755-61862986 |
求职意向
| 意向地区： | 南京市,苏州市 | 工作类型： | 全职 |
| 意向岗位： | 质量管理 | 意向行业： | - |
| 期望薪水： | 面议 | 到岗时间： | 待定 |
工作经验
| 2015年4月 至今： | 南京臣功制药股份有限公司 |
| QA - 质量部 |
| 2015.04至今在南京臣功制药股份有限公司任职QA，前期主要负责原辅料现场监控及取样、外包装材料的检验、 口服固体制剂的现场监控及取样、负责退货处理、不合格品的处理、 负责本区域的环境监控以及本岗位的文件修订和涉及本岗位偏差处理等相关工作，后期主要负责公用系统与设备验证（负责方案的起草，审核，组织，监督和实施），负责QA人员的培训，协助质量总监处理相关的质量问题。2016年7月与2016.11月分别通过GMP第二次认证（口服固体制剂车间与激素固体制剂车间，负责设备、公用系统验证，参与仓储，公用系统，车间现场的自检与检查） |
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| 2014年4月 - 2015年4月： | 南京健友生化制药股份有限公司 |
| QA - 南京 |
| 2014.04-2015.04在南京健友生化制药股份有限公司任职QA,主要负责 原料药取样的及现场监控工作，相关方面的偏差与CAPA、 负责产品的出货，退货、 不合格的处理、报告的交接、 负责环境监测、 文件的发放与回收，档案的整理，参与自检， 编写本岗位相关文件，编写年度质量回顾和参与FDA原料药认证前的前期准备工作等. |
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| 2013年7月 - 2014年3月： | 浙江普洛家园药业 |
| 原料药精制岗位 - 金华 |
| 顶岗实习，主要负责原料药的精制，干燥，包装，贴签 |
项目经验
| 2018年5月 - 2018年8月： | 南京臣功制药股份有限公司 |
| 项目描述：小容量注射剂车间，费最终灭菌注射剂车间GMP认证 |
责任描述：负责现场认证的跟踪检查，设施设备，公用系统的验证，参与车间现场，仓储，公用系统的自检与整改。
2018年8月成功通过小容量注射剂车间，费最终灭菌注射剂车间GMP认证 |
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| 2018年3月 - 2018年5月： | 南京臣功制药股份有限公司 |
| 项目描述：2018年普通注射剂车间进行厂房和水系统改造，分为小容量注射剂车间，非最终灭菌注射剂车间 |
责任描述：根据工程进度，及时安排和调整厂房及水系统的验证时间，对所涉及的水系统，空调系统及所有的设备重新进行验证
比领导规定的时间提前了半个月，为后期的GMP申报准备了时间 |
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| 2016年8月 - 2016年11月： | 激素固体制剂认证 |
| 项目描述：激素固体制剂重新认证 |
责任描述：对所负责的岗位文件进行更新，升级，培训，考核，优化部分厂区流程，对新厂房，水系统及设备进行验证，对车间，仓库，公用系统等操作现场进行自检并整改。
2016年11月成功通过了激素固体认证。 |
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| 2016年1月 - 2016年8月： | 固体GMP认证 |
| 项目描述：2016年臣功制药股份固体制剂新版GMP第二次认证 |
责任描述：对所负责的岗位文件进行更新，升级，培训，考核，优化部分厂区流程，对新旧厂房，水系统及设备进行验证，对车间，仓库，公用系统等操作现场进行自检并整改。
2016年8月成功通过了普通固体制剂和青霉素固体制剂的认证 |
教育经历
| 2015年1月 - 2018年1月： | 安徽中医药大学 | (药学) | - | 本科 |
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| 2011年9月 - 2014年7月： | 安徽中医药高等专科学校 | (药物制剂技术) | - | 大专 |
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