简历编号：YC1384011 (更新日期：2020/9/27)
QA副经理 | 十年以上 | 本科 | 39岁 | 南通市
个人信息
| 编 号： | YC1384011 | 性 别： | 男 |  |
| 出生日期： | 1985年4月17日 | 工作年限： | 十年以上 |
| 现居住地： | 南通市 | 教育程度： | 本科 |
| 通讯方式： | 您尚未登录，暂时无法查看联系方式，点击登录
招聘服务热线：0755-61862986 |
求职意向
| 意向地区： | 南通市 | 工作类型： | 全职 |
| 意向岗位： | 质量管理 | 意向行业： | - |
| 期望薪水： | 20000-29999 | 到岗时间： | 待定 |
工作经验
| 2015年12月 至今： | 如皋市宏新医药原料有限公司 |
| QA副经理 - 南通 |
1. 建立公司GMP质量管理体系并有效运营；
2. 对旧车间、仓库进行法规符合性改造；
3. 对QC进行硬件改造，新增气相及液相；
4. 组织开展验证工作：包括工艺、设备、分析方法验证；并将验证工作前延至研发阶段；QA介入研发阶段；
5. 供应商管理；
6. 组织自检、偏差调查；
7. 负责客户审计工作：顺利通过KOSHER认证2次和Kaesler公司审计。 |
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| 2011年6月 - 2015年12月： | 江苏希迪制药有限公司 |
| 质量主管 - 南通 |
1. 协助质量总监完善公司的质量管理体系；
2. 组织制定和修订各类GMP文件；
3. 按照公司GMP文件要求，对物料采购、仓储、车间生产、产品检验等进行有效的质量监控；
4. 负责GMP的验证工作（包括工艺、设备、清洁方法、厂房设施等）；
5. 组织对有关原辅料及直接接触药品的包装材料供应商的质量保证能力进行考察、确认；
6. 负责协调、处理偏差、变更、质量事故、不合格物料、不合格品等；
7. 组织对各项工艺技术指标、检验数据进行汇总分析，对生产情况进行评价，发现问题及时提出改进措施并组织实施；
8. 定期组织对公司执行GMP情况进行自检；
9. 负责组织对员工的GMP培训；
10. 负责国外客户审计的准备及审计陪同，对客户提出的缺陷项安排整改。 |
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| 2009年7月 - 2011年6月： | 威世药业(如皋)有限公司 |
| QA - 南通 |
1、车间ＧＭＰ巡检；
2、批生产记录审核；文件起草与修订；
3、员工培训；
4、供应商审计；
5、产品年度回顾报告。 |
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| 2008年6月 - 2009年7月： | 上海制皂(集团)如皋有限公司 |
| 技术员 - 南通 |
1、参与建立原料药甘油文件体系；
2、参与原料药车间建立，设备选型；
3、原料药甘油工艺研发。 |
自我评价
| 从事QA行业8年，责任心强，审计经验丰富，拥有较强的组织能力和抗压能力。 |
职业目标
教育经历
| 2004年9月 - 2008年7月： | 淮阴工学院 | (制药工程) | - | 本科 |
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