简历编号：YC1383915 (更新日期：2020/10/4)
合成研究员 | 八年以上 | 本科 | 38岁 | 北京
个人信息
| 编 号： | YC1383915 | 性 别： | 男 |  |
| 出生日期： | 1986年4月16日 | 工作年限： | 八年以上 |
| 现居住地： | 北京 | 教育程度： | 本科 |
| 通讯方式： | 您尚未登录，暂时无法查看联系方式，点击登录
招聘服务热线：0755-61862986 |
求职意向
| 意向地区： | 北京,天津 | 工作类型： | 全职 |
| 意向岗位： | 技术研发人员 | 意向行业： | - |
| 期望薪水： | 15000-19999 | 到岗时间： | 待定 |
工作经验
| 2017年4月 至今： | 甘李药业股份有限公司 |
| 合成研究员 - 北京 |
西格列汀合成项目负责人。 负责工艺开发、杂质研究、中试放大以及资料撰写，已在准备提报BE。
恩格列净项目小试及工艺开发。
德谷胰岛素:化学部分的工艺摸索。
索玛鲁肽项目:化学相关步骤的摸索，多肽的合成。
公司对仿制药部门的定位和发展方向与自己的想法不一致。新厂位置太偏僻 |
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| 2015年1月 - 2017年4月： | 天津红日药业股份有限公司 |
| 药物研发 - 天津 |
仿制药的调研，合成研发，工艺优化，中试跟踪，CTD资料的撰写！
FDA新批药物naloxegol合成与立项，起始物料以及原料药中杂质的研究。
替格瑞洛的中试对接。
一致性评价相关工作:普拉克索片临床批件中所要求的补充研究(S1,S2,S3以及S5部分对照品)，工艺的再验证；并按照CFDA在2015/2016年发布的新的格式与要求对注册申报资料进行修改和完善，配合申报。
期间参与公司外派的各种CFDA新药法规的培训；GMP基础知识培训。通过了公司验证工程师培训，对仿制药从小试立项到中试验证以及注册的流程有系统的把控。 |
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| 2013年3月 - 2014年1月： | 迪沙药业集团有限公司 |
| 合成研究员 - 山东 |
： 仿制药的调研、合成研发、工艺优化以及杂质合成研究！
枸橼酸莫沙必利，托拉塞米，3-甲基黄酮-8-羧酸（黄酮哌酯中间体）！CTD申报资料的撰写；中试跟踪！了解CFDA各类法规以及新政策 |
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| 2010年1月 - 2013年3月： | 滨州泓瑞医药有限公司 |
| 化工实验室研究员/技术员 - 滨州 |
滨州泓瑞医药(大泓新材料有限公司)，合成实验员！原料药、医药中间体的小试、中试，以及一些外包定制合成项目，大约合成各类小分子杂环化合物20-30个，并且能拿到比较稳定的合成路线！熟悉中试车间的操作流程。
离职原因：公司破产(大泓为泓瑞与日本合资企业，独立经营，后破产并入泓瑞)。 |
自我评价
本人待人诚实礼貌，平易近人，有较强的适应能力！
到目前为止，做药物合成研发已经七年，能够运用各种检索工具如reaxys,scifinder，专利网站进行文献调研，独立完成研发任务；根据公司设备和放大的可操作性筛选工艺路线；分析合成路线，确定原料药中可能的工艺杂质，结合资料确定可能的降解杂质，自己合成或者购买；能对起始原料进行系统的研究，确立起始原料中的杂质来源以及去向，制定标准。
按照CDE发布的新的格式独立撰写CTD资料（合成部分），整理注册所用原料生产企业的各种资质！
熟悉GMP车间设备的操作和运行流程，跟踪过现场考察！对公司外购项目的放大跟踪和交接有一定的经验。
工作期间，妥善处理了同事和领导的关系！我自信有能力正确对待并完成我接受的工作，虚心请教，踏实做事！ |
职业目标
教育经历
| 2006年9月 - 2010年7月： | 湖北中医药大学 | (药学(中药学)) | - | 本科 |
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