简历编号：YC1383556 (更新日期：2020/9/9)
分析经理 | 十年以上 | 硕士 | 46岁 | 上海
个人信息
| 编 号： | YC1383556 | 性 别： | 男 |  |
| 出生日期： | 1978年2月8日 | 工作年限： | 十年以上 |
| 现居住地： | 上海 | 教育程度： | 硕士 |
| 通讯方式： | 您尚未登录，暂时无法查看联系方式，点击登录
招聘服务热线：0755-61862986 |
求职意向
| 意向地区： | 上海,江苏省,浙江省 | 工作类型： | 全职 |
| 意向岗位： | 质量管理,教学管理人员 | 意向行业： | - |
| 期望薪水： | 面议 | 到岗时间： | 待定 |
工作经验
| 2014年6月 至今： | 上海睿智化学研究有限公司 |
| 分析经理 - 上海 |
1、带领团队人员负责近二十个一类创新药及仿制药项目的质量研究工作，包括原料和制剂的分析方法开发，质量标准制订，分析方法验证，稳定性研究，申报资料撰写和现场考核工作。
2、组织实施对项目阶段节点的技术验收，监督、审核并保障多个项目顺利通过多个省市药监局的现场考核。
3、合理安排员工工作，对项目实施过程中的重大技术问题、疑难问题给出解决建议，解答关键技术问题，并跟进直至解决为止。
4、独立设计和指导开展各种限度低的基因毒性杂质的方法开发及验证工作。
5、负责与各部门间及客户的沟通，保证项目的顺利进行。
6、审核试验记录和报告，对检测数据进行核对，指导，培训，培养年轻技术人员，优化质量分析团队。
7、负责中药项目的方法开发及验证工作，包括指纹图谱、含量、总糖、总氮、总黄酮等方法开发工作及中药复方制剂的质量研究工作。 |
| 公司规模： | 500人以上 |
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| 2010年5月 - 2014年5月： | 上海医药集团股份有限公司中央研究院 |
| 研究员 - 上海 |
一、负责化学创新药物和仿制药物原料药及制剂的检测方法开发、方法
验证和质量标准的建立，并对稳定性进行考察。
具体包括：
1、原料药中间体的纯度和有关物质的测定方法（HPLC、UPLC、GC）的建立及相应的检测支持；原料药合成中间体的结构确定和副产物的结构（LC-MS）分析测试；
2、原料药及制剂的含量、有关物质、异构体及残留溶剂的测试方法的建立及验证；
3、原料药和制剂的稳定性研究；
4、原料药和制剂的杂质的分离富集及结构鉴定；
5、撰写新药申报相关资料。
二、负责手性药物的方法开发、方法验证及工艺监测。新开发的手性检测方法比原方法的灵敏度提高了2-3个数量级，并对该方法进行了全面系统地验证工作；针对四个异构体，摸索出了一个检测方法可以将四个完全分开，并完成了方法的验证。
三、对药物杂质的分离纯化以及质谱检测工作也相当熟悉，对产品进行各种极端条件的破坏试验，对产生的杂质进行多级质谱检测，推测杂质与主成分的关系，并推测其可能的来源和结构。对于含量较高的杂质可首先进行富集，即分离纯化，拿到较纯的纯品后再进行质谱和核磁等检测，推测其结构，进行定性和定量检测。
四、对定量核磁也开展了一些工作。对创新药物进行了定量核磁检测，通过核磁给该化合物赋值，通过加入内标的方法，选取互不干扰的氢谱谱峰，通过峰强度计算目标物的含量，结果显示采用定量核磁测得的结果与液相一致。 |
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| 2008年11月 - 2010年4月： | 上海药明康德新药开发有限公司 |
| 研究员 - 上海 |
| 主要从事半制备色谱的反相系统分离工作，对合成的新化合物，参考其HPLC图摸索半制备的分离条件，并对该条件进行优化，同时对分离的产物进行LC－MS检测，使之能够符合纯度要求。能熟练操作HPLC、LC-MS、Gilson半制备色谱等常用分析仪器，对SFC分离纯化系统有一些了解。 |
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| 2006年7月 - 2008年10月： | 上海绿谷集团绿谷研究院 |
| 科研人员 - 上海 |
1、从事中药新药工艺研究以及中药新药质量研究工作，并负责核查原始记录及申报资料等核对工作，熟悉药物研发的 工作环节，具有药物工艺优化、质量标准制订、中试放大、稳定性考察及申报资料撰写的相关经验。
2、工作期间，独立负责了两个中药六类新药复方的临床前的研究，包括原料检测、工艺研究、质量标准制订、中试、 稳定性研究及申报资料的撰写核查；同时亦负责中药保健品的申报前的研发工作，其中一个已经拿到批件。
3、对中药提取物的工艺及质量控制方面亦做了很多工作，包括指纹图谱的研究等。
4、目前我已熟练掌握了中药新药及保健品临床前研发的步骤和过程，能独立完成新药及保健品申报资料的撰写,掌握 药物分析基础理论及实验技术，熟练操作多种色谱仪器及超临界萃取设备，能够通过核查原始记录及申报资料，发 现问题并解决问题，能够胜任药品质量控制、质量检验、分析等研究工作及相关管理岗位，也可以从事中药企业生 产技术管理或质量管理以及中药相关领域技术支持等工作。分析能力强，能对研究及生产中出现的问题进行分析并 解决，对产品的质量能进行准确的分析并做好报告。 |
自我评价
| 个性开朗、乐观，工作学习生活态度积极，性格坚韧、吃苦耐劳，诚实守信，有敬业精神，有很强的责任心，能静下心来踏踏实实地做每一件事情；接受能力强，能很好地适应新环境，责任感强，具有良好的团队合作意识。有较强的自学能力,能自我激励，善于发现问题，分析问题，解决问题。 |
职业目标
教育经历
| 2003年9月 - 2006年6月： | 吉林大学 | (微生物与生化药学) | - | 硕士 |
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| 1999年9月 - 2003年6月： | 中国药科大学 | (中药学) | - | 本科 |
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