简历编号：YC1383550 (更新日期：2020/10/5)
药物分析研究员 | 三年以上 | 硕士 | 36岁 | 深圳市
个人信息
| 编 号： | YC1383550 | 性 别： | 女 |  |
| 出生日期： | 1988年1月1日 | 工作年限： | 三年以上 |
| 现居住地： | 深圳市 | 教育程度： | 硕士 |
| 通讯方式： | 您尚未登录，暂时无法查看联系方式，点击登录
招聘服务热线：0755-61862986 |
求职意向
| 意向地区： | 北京 | 工作类型： | 全职 |
| 意向岗位： | 质量管理 | 意向行业： | - |
| 期望薪水： | 面议 | 到岗时间： | 待定 |
工作经验
| 2015年7月 至今： | 江苏恒瑞医药股份有限公司 |
| 药物分析研究员 - 廊坊 |
| 恒瑞医药股份有限公司研究院一所主要从事药物分析申报相关工作，主要工作内容包括国内外文献调研，分析方法开发和优化，制定方法学验证试验方案及方法学验证，质量标准确认，制定影响因素及稳定性试验方案及稳定性考察，临床研究，CTD申报资料撰写及整理，配合省局现场核查，项目发补补充研究。 |
自我评价
| 本人三年大型药企工作经验，创新药及仿制药研究经验丰富，申报项目经验丰富；积极向上、性格开朗，对工作认真负责，本着严谨的态度完成每项工作任务，对已掌握的知识精益求精，对不熟练的方面积极学习孰知。无论对待工作还是生活，都怀揣着一颗热忱的心。 |
职业目标
教育经历
| 2012年9月 - 2015年7月： | 沈阳药科大学 | (天然药物化学) | 沈阳 | 硕士 |
、熟悉ICH相关指导原则，中国药典，BP，EP，USP及各项法规；
2、掌握药物体外质量标准研究工作，负责原料药和制剂研发过程中质量标准的建立、前期文献调研、分析方法开发优化及方法验证、数据整理、图谱整理、撰写CTD资料、数据质量保证、药物申报并配合现场考核；
3、通过运用高效液相色谱仪检测药物中主要成分含量及有关物质等，运用气相色谱仪检测原料药中的残留溶剂，运用离子色谱仪检测无紫外吸收的原料药成分，并运用原子吸收仪检测原料药中重金属残留，此外，还熟料操作高速离心机、pH计、十万分之一天平、紫外分光光度计等多种精密仪器；
4、在cGMP管理标准下完成药物分析研发工作，具备仿制药研发申报临床及申报生产经验；
5、具有不同剂型药品研发分析经验：软膏、片剂、复方研发与一致性评价经验；
6、作为分析项目负责人，承担了多个项目的各部门沟通工作，发现问题并及时解决问题，完成项目在不同厂区间的分析方法技术转移； |