简历编号：YC1383546 (更新日期：2020/9/29)
车间主任兼制剂研究员 | 二年以上 | 本科 | 30岁 | 广州市
个人信息
| 编 号： | YC1383546 | 性 别： | 男 |  |
| 出生日期： | 1993年10月21日 | 工作年限： | 二年以上 |
| 现居住地： | 广州市 | 教育程度： | 本科 |
| 通讯方式： | 您尚未登录，暂时无法查看联系方式，点击登录
招聘服务热线：0755-61862986 |
求职意向
| 意向地区： | 深圳市,广州市,长沙市 | 工作类型： | 全职 |
| 意向岗位： | 技术研发人员,药品注册,技术研发管理 | 意向行业： | - |
| 期望薪水： | 10000-14999 | 到岗时间： | 待定 |
工作经验
| 2016年10月 至今： | 广州柏赛罗药业有限公司 |
| 车间主任兼制剂研究员 - 广州 |
制剂研发:
负责注射乳剂及口服乳剂的制剂研究工作，制定并组织实施小试方案，包括仿制两个注射乳剂、一个改剂型注射乳剂、两个改剂型口服乳剂的制剂研究工作，解决研究过程中的质量问题。
跟进实验检验数据，逐步筛选确定处方和工艺参数。
车间建设:
主导口服乳剂车间从无开始建设，工艺设备（洗烘灌线、配液系统、灭菌设备）和公用工程设备的选型、购置、安装、调试，洁净厂房设计及施工监督。
主导注射乳剂车间改造，对工艺设备和公用工程设备根据情况进行整改或更换，将溶液型注射液车间改造成注射乳剂注射液车间，从98版注射液车间改造为2010版注射液车间。
建设液体制剂实验室，改善乳剂制剂实验条件，配套相应实验仪器设备，使现实验室具有完备的液体制剂实验条件。 |
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| 2015年1月 - 2016年10月： | 广州一品红制药有限公司 |
| 工艺员 - 广州 |
在冻干粉针车间、固体车间、QC轮岗学习，加强了对制药企业运转的了解。
收集生产工艺数据并设计实施小试数个，梳理各品种的工艺特性和研究过程，建立冻干品种10份工艺档案，使车间整体工艺水平稳步上升，增加生产顺畅度。
收集工艺参数进行分析，适当调整生产批量，明显提高产品收率。
偏差:
负责工艺、人员失误、物料异常等方面的偏差调查约30份，并通过CAPA措施的实施，理顺相关工作流程，使偏差得到有效控制。
验证:
组织脑蛋白水解物稀配液总氮含量与折光率关联关系验证的进行，验证结果可有效指导灌装装量，大大加强了车间对产品质量的控制能力。
撰写设备验证、清洁验证、工艺验证等验证文件约15份。
组织培养基模拟灌装验证、脑蛋白和促肝原液存放时限验证、灭菌柜再确认、隧道烘箱再确认、外包联动线设备确认、工器具灭菌后存放时限验证等约10份验证，保证车间持续属于已验证状态。
日常管理:
通过工作梳理，外包装记录上交时间由一星期以上改善至两天内上交，加强物料和外包区域内的定置管理和隔离管理，保证物料来源去向清晰明了，外包至今没有发生过混淆的现象。
工作计划: 人员安排和包装计划由之前基本混乱的情况进步到至少安排一周的人员工作和包装计划，并根据实际变化及时作出调整，大大改善了车间工作的顺畅度。
指令管理: 细心编制包装和生产指令，没有出现过编写内容错误。
物料异常: 反馈约20份物料异常，为公司顺畅生产做出努力。
周巡查: 根据每周QA的周巡查，落实到班组进行反馈和整改。
负责组织车间两次大型集体活动，增进了车间人员沟通交流，活跃车间气氛。
工作经历 |
自我评价
工作态度认真负责，具有团队合作精神，团队内部和部门之间的沟通交流顺畅。
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对偏差和验证的意义理解端正，能较好的实施验证和偏差调查。
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药物制剂专业学习，专业知识扎实，并且对制剂工艺研究具有热情。
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积极乐观，拥有很强的适应和学习能力。 |
职业目标
教育经历
| 2011年9月 - 2015年7月： | 湖南中医药大学 | (药物制剂专业) | - | 本科 |
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