简历编号：YC1380256 (更新日期：2020/10/4)
分析部经理 | 十年以上 | 硕士 | 39岁 | 深圳市
个人信息
| 编 号： | YC1380256 | 性 别： | 男 |  |
| 出生日期： | 1985年1月1日 | 工作年限： | 十年以上 |
| 现居住地： | 深圳市 | 教育程度： | 硕士 |
| 通讯方式： | 您尚未登录，暂时无法查看联系方式，点击登录
招聘服务热线：0755-61862986 |
求职意向
| 意向地区： | 苏州市,南京市,上海 | 工作类型： | 全职 |
| 意向岗位： | 技术研发管理 | 意向行业： | - |
| 期望薪水： | 面议 | 到岗时间： | 待定 |
工作经验
| 2012年10月 - 2016年2月： | 山东泰田新药开发有限公司 |
| 项目管理 - 济南 |
工作职责和业绩：负责分析方法开发、方法学验证，进行稳定性研究，制定质量标准及
CTD资料整理与撰写。
协助合成部门确定合成路线，配合制剂部门确定处方工艺。
设计实验方案，合理安排时间，控制研究进度，参与及指导项目实验人员实验工作并完成申
报资料的撰写；
负责本项目组研发分析的管理，指导相关研究人员并一起完成整个项目的分析研发工作；
记录、复核和整理试验的原始记录及相关文件，撰写药物分析方面的申报资料，配合现场考
察。
主要业绩：
完成多个三类新药及六类（现为四类）新药的质量研究工作及CTD资料的撰写和审核（涉
及原料药、片剂、气雾剂、喷雾剂等多个剂型）；多个项目通过省药监局现场审核。
搜索同事2010.10-2012.09济南百诺医药科技开发有限公司(1年11个月)
私营?民营企业|制药/生物工程|100-499人
济南百诺医药科技开发有限公司成立于2000年，是集药物研发、生产、销售于一体的综合
型企业，是全国新药研发企业中唯一通过ISO9001国际质量管理体系认证的高新技术企业。
公司建立了完善的组织架构和研发管理体系，健全了从项目调研、药物合成、分析检测、制
剂研发、新药报批、临床研究、产品服务等一整套完善的机构设置与人才配置。公司非常重
视科研设施及软、硬件的建设，全部实现微机化、网络化管理，为公司的科研提供了有力的
保障。到目前为止，已成功开发了220多个新产品，160余个品种获得新药证书或临床批件，
研发水平居同行业领先地位。公司遵循“以人为本，崇尚科学”的人文宗旨，提倡“学习、
发展、生活”的企业文化，强调团结和协作，注重培训与分享，使每一位员工都得到提高和
发展。公司拥有专职科研人员110余人，90%具有本科以上学历，其中高级研究人员13人，
执业药师21人，形成了稳健的人才梯队，完全具备开发各类新药的能力。公司推进集团化
运作和规模化发展，正在积极准备五年内实现上市。因公司发展需要，诚挚欢迎您的加入，
共创美好明天！... |
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| 2006年9月 - 2010年3月： | 韩国产学协力团 |
| 分析研究员 - 韩国 |
工作职责和业绩：主管自有题目组的分析工作，对产品分析方法负责，协助工艺部门进
行处方筛选并对终产品进行检测。忠心名作（人参保健品系列：黑骑士人参精，黑红参真液，
红参真液，人参真液，人参正果，人参切片，红参液，人参浓缩液，人参鹿茸精，人参精等）
和韩秀丹（化妆品系列：韩秀丹明颜液，韩秀丹明颜水，韩秀丹明颜乳液，韩秀丹美白霜，
韩秀丹爽肤水等）。其中忠心名作系列产品中的部分产品已在中国上市销售。 |
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| 2017年11月 至今： | 昆明积大制药股份有限公司北京分公司 |
| 分析部经理 - 北京 |
工作职责和业绩：全面负责化学原料和制剂的分析研究工作，制定药品质量研究方案，
组织实施分析工作研究方案并撰写检查研究报告及CTD申报资料，组织现场考核的准备。
领导和管理分析团队，完成产品质量研发项目工作分析、计划的制定和分解，人员安排，对
分析团队的计划执行情况进行监督，从而确保项目按照计划执行，同时通过前期计划的制定、
过程跟进、后期结果追踪的方式提高执行力。
审核分析有关的项目开发方案，在分析方法开发过程中提供技术指导，解决分析工作中遇到
的难点和各类问题。
负责日常管理工作，制定和修订实验室SOP，对药物研发过程进行有效的监督、控制和协调，
保证实验数据的真实性及完整性。
负责跨部门的协调与沟通。
工作业绩：
指导项目15个,其中创新药5个，均按计划开展；一致性评价项目进入预BE阶段的有2个。 |
自我评价
1.能独立完成三类和六类新药的分析研究计划的书写（包括文献的查找、检查项目的确定、
检查限度的确定、分析方法的初步确立，质量标准的初步确定），分析方法的确定（方法的
建立及验证），质量标准的确定，能够独立整理CTD申报资料。
2.了解药品注册申报要求并熟悉药品研发流程。熟练使用GC,LC,UV等分析仪器。
3.研发团队管理经验丰富，具有良好的管理和沟通能力、组织协调能力、高度的团队协作能
力、具有良好的进取心和责任心。
4.能够熟练使用多种计算机软件；具有熟练的朝鲜语读写能力。
5.具有海外留学工作经历，视野开阔 |
职业目标
教育经历
| 2007年12月 - 2012年12月： | 韩国中部大学校 | (韩药资源学) | 韩国 | 硕士 |
| 韩药是从大部分的食物中提炼出来的，其实这也就是所谓的食药同源。相同的，如果只是一味的食用韩方的药材话，那样何能对你的肝脏不太好，因为就像我们平时只吃米饭和泡菜一样，长期的只是一味的食用这一类食物当然对肝脏没有好处了。但是，从以上的结果可以看出，其实这种说法也是不对的!对于只食用韩药对肝脏不好的这种说法而言，有些人提出了反对的意见。因为补药其实也就是药材，所以我们如果长时间的服用的话既有可能对自身有好处，但是也有可能对自身有副作用。因为谚语说的好“是药三分毒”，同样的道理，有的韩药既有可能对肝脏有好处，那么有的韩药也有可能对肝脏有其他的副作 |
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| 2002年9月 - 2006年7月： | 山东中医药大学 | (制药工程) | 山东 | 本科 |
制药工程专业培养具有制药工程方面的知识，能在医药、农药、精细化工和生物化工等部门从事医药产品的合成与工艺研究、医药产品开发、应用研究和经营管理等方面的高素质研究应用型专门人才。 制药工程是一个化学、药学(中药学)和工程学交叉的工科类专业，以培养从事药品制造，新工艺、新设备、新品种的开发、放大和设计人才为目标。
这个名称正式出现在教育部的本科专业目录是1998年。从学科沿革来看它的产生并不是全新的，是相近专业的延续，也是中国科学技术发展到一定时期的产物。 |