18588645880涂霁—初级-整形外科-全日制本科
15119587683易子琳-中级-妇产科-硕士
13828495836 李晶-初级-护士-大专
18705593015高伟-药物研究员-全日制本科
教育经历
哈尔滨商业大学 协和医科大学(2006-09 -2009-01)
专业名称:肿瘤、分子药理学 学历:硕士
哈尔滨医科大学(1992-09 -1997-07)
专业名称:临床医学 学历:硕士
工作经历
北京精益泰翔技术发展有限公司 百泰生物药业有限公司
药理毒理部经理 2014-06 -至今
工作描述: 组织实施抗体药物、抗体偶联药物的体内外药效学试验,设计试验方案并指导体内药效学试验开展,撰写试验总结报告。进行药代动力学及安全性评价试验的方案设计、审核及跟踪试验的进展情况,整理、撰写申报临床药理毒理部分的注册资料。
目前已经完成一个一类抗糖尿病抗体类融合蛋白及两个抗体类仿制药的研发,都已顺利获得临床批件,抗糖尿病抗体类融合蛋白正在进行Ⅰ期临床。本人主要承担药理毒理部分工作,设计并实施抗肿瘤体内药效学试验,设计审核药代动力学及安全性评价试验方案、跟踪督促试验的进度、审核试验数据及报告,撰写申报临床的注册资料。同时作为项目负责人负责抗体偶联药物的开发,目前候选分子已经确定,正在进行中试工艺开发。
百泰生物药业有限公司
项目经理 2013-06 -2014-06
工作描述: 组织实施抗体药物、抗体偶联药物的体内外药效学试验,设计试验方案并指导体内药效学试验开展,撰写试验总结报告。进行药物代谢及安评试验的方案审核及跟踪试验的进展情况,整理、撰写申报临床药理毒理部分的注册资料。
目前已经完成一个抗体仿制药的抗肿瘤体内药效学试验,二个抗体偶联药物的药效学探索性试验;两个抗体仿制药的代谢及毒性等临床前安评试验,撰写药理毒理部分注册资料,已经申报临床。
北京维达法姆科技有限公司
研发经理 2009-01 -2013-06
工作描述: 进行蛋白质、多肽类药物舌下含片新剂型的开发,设计执行动物体内外药效学试验研究,药物代谢及安评试验的方案审核工作及跟踪试验的进展。协调项目组与相关合作公司的关系,对项目开发进度、质量进行控制管理。同时进行新药申报资料撰写、注册报批及咨询沟通等工作。
完成了IL-2舌下缓释片的临床前开发工作。动物实验显示了很好的疗效及安全性。
北京市神经外科研究所
研究员 2008-02 -2008-10
工作描述: 进行脑胶质瘤基因治疗的实验研究。
成功的获得了双目的基因片段,构建了双基因质粒,转化入大肠杆菌表达体系,成功获得了表达目的基因的单克隆。
中国医学科学院药物研究所
研究员 2003-09 -2006-09
工作描述: 进行小鼠、裸鼠移殖实验,MTT实验等药物筛选工作,糖尿病肾病模型、5/6肾切除模型、急性肾损伤模型、高血压模型建立及生化样本检测工作,实验数据处理及撰写实验报告。
参与了消克柳胺的实验及新药报批工作,目前消克柳胺正在进行临床试验。
同时进行了大量的抗肿瘤药物的筛选工作。
吉林冶金建设公司
医师 1997-07 -2003-09
工作描述: 临床疾病的诊断,开具用药处方,以及职工的体检保健工作。
很好的完成医生的工作。
项目经验
单克隆抗体药物药理毒理学评价(2013-06 -至今)
项目描述: 进行抗体药物的临床前评价,整理、撰写申报临床注册资料。
1.1类化药GnRH拮抗剂治疗前列腺癌的新药开发(2013-01 -2013-06)
项目描述: 为北京****药业有限公司1.1类化药GnRH拮抗剂进行新制剂开发,治疗前列腺癌,进行新药申报。
抗糖尿病药物艾塞那肽(Exenatide)舌下片新药开发(2011-08 -2013-06)
项目描述: 与瑞士SkyePharma AG合作项目,进行抗糖尿病药物艾塞那肽(Exenatide)舌下片新药开发,并在瑞士及欧洲、美国进行新药申报。
新药研发(2009-01 -2011-08)
项目描述: 与北京四环生物制药有限公司合作进行白介素2舌下缓释片,抗肿瘤、抗过敏性鼻炎及抗风湿性关节炎适应症的开发。
基因工程细胞治疗脑神经胶质瘤的研究(2008-02 -2008-10)
项目描述: 进行“基因工程细胞治疗脑神经胶质瘤的研究”。
抗肿瘤药物筛选、消克柳胺新药研发(2003-09 -2006-09)
项目描述: 从事抗肿瘤药物体内(小鼠、裸鼠)、体外活性筛选实验。抗糖尿病肾病1.1类新药消克柳胺的动物实验(糖尿病肾病模型、5/6肾切除模型、急性肾损伤模型、高血压模型)及生化样本检测工作,实验数据处理及撰写实验报告。
自我评价
本人是生物制药高级工程师职称,品行端正,谦虚谨慎,吃苦耐劳,工作认真负责,综合素质较好,交际、沟通能力较强,拥有创新思维、有团队精神并能承受较大的工作压力,自学能力较强,求知欲强 ,在药物研发方面经验丰富,参与研发的多个药物已经获得临床批件。
本人在实验室工作多年,在实验室管理及实验方案设计、动物实验以及分子生物学方面有很好的基础,积累了很多工作经验和技巧。工作积极性高,为人热情,乐于助人,有很好的团队合作精神。
精通细胞培养、抗肿瘤药物体内外筛选、DNA和RNA的分离纯化、酶切、连接、质粒构建和转染、RT-PCR、琼脂糖凝胶电泳、SDS聚丙烯酰胺凝胶电泳、蛋白印迹法(Western Blotting)、酶联免疫吸附法(ELISA)、免疫组化、细胞凋亡检测、细胞周期分析和常规动物实验方法包括 大鼠、小鼠、裸鼠等。 |