简历编号：YC1366161 (更新日期：2020/9/28)
质量部门 医药技术研发人员 | 十年以上 | 本科 | 51岁 | 杭州市
个人信息
| 编 号： | YC1366161 | 性 别： | 女 |  |
| 出生日期： | 1972年7月7日 | 工作年限： | 十年以上 |
| 现居住地： | 杭州市 | 教育程度： | 本科 |
| 通讯方式： | 您尚未登录，暂时无法查看联系方式，点击登录
招聘服务热线：0755-61862986 |
求职意向
| 意向地区： | 杭州市 | 工作类型： | 全职 |
| 意向岗位： | 技术研发人员,生物制药/基因/蛋白纯 | 意向行业： | - |
| 期望薪水： | 面议 | 到岗时间： | 即时 |
工作经验
| 2004年4月 至今： | 广州欧华医药生物技术有限公司 |
| 质量部门 医药技术研发人员 - 广州 |
只操作高效液相色谱，操作过的仪器系统为600-717-996，工作站为M32；偶尔操作600-717-2996，工作站为Empower；安捷伦高效液相色谱仪，空闲时间旁听过装机老师两天装机时的讲解；
1；负责所分配项目的工艺样品的测试、质量标准的建立（含量测定）以及方法学验证，稳定性考察；
2：早期有部分品种需要指纹图谱的研究，对于需要指纹图谱研究的品种，负责建立标准，以及进行方法学研究，并进行稳定性试验；
3：负责提供质量标准以及方法学验证的Word资料，给申报资料整理人员；
4：参与一些临时的检测工作，如一些补充材料的质量研究；
5：负责试验仪器的日常维护；
成绩：参与过脉络宁冻干粉、尿炎清胶囊、断红饮颗粒、舒通冻干粉等项目的高效液相方面的部分工作；负责了复方丹参口崩片、妇炎迪凝胶、茵栀黄冻干粉、丹红冻干粉等项目的高效液相方面的工作内容；
最大的成就是：在之前没有接触过液相色谱工作站的情况下，操作英文版的全控制液相色谱系统，基本能慢慢的承担下来； |
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| 2000年3月 - 2004年4月： | 增城市广增医药有限公司 |
| 研发部门 医药技术研发人员 - 增城市 |
1：负责药物研究试验的质量研究工作；
2：参与申报资料、补充资料的整理；
3：负责本部门英文资料的翻译；
成绩：参与了安普索片、尼美舒利颗粒剂、依诺沙星滴耳液补充资料的一些质量研究工作以及资料整理工作；参与了头孢吡肟申报资料的质量研究工作及资料的整理；安普索片首次投产，
最大的成就：翻译了欧洲药典收载的原料药安普索的质量标准，以及该质量标准中所涉及的全部相关的附录； |
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| 1997年8月 - 1999年11月： | 湖南省邵阳市药品检验所 |
| 药化室 化学分析测试员 - 邵阳 |
1：负责化学药品的检验；
2：参与检验原始记录、检验卡的复核；
3：参与检验不合格项目的复核检验；
4：参与滴定液的配制与标定，容量仪器的校正；
成绩：熟悉容量分析法、薄层色谱法、紫外-可见分光光度法、高效液相色谱法等常见分析方法的检测；熟悉溶出度、释放度，崩解时限、不溶性微粒、可见异物、氯化物、硫酸盐、重金属、砷盐、旋光度、pH值、炽灼残渣等常规项目的检测；养成了良好的操作习惯，为检验数据的准确、精密（即平行操作的偏差小）打下了良好的基础。
最大的成就：平行操作的相对平均偏差能控制得很好； |
自我评价
熟悉药品行业政策法规，熟悉药品研发相关的技术指导原则，熟悉药典、检验标准操作规范、GMP与GLP相关内容以及其它相关的行业标准等；
熟悉WHO、FDA、EMA，ICH等相关法规；熟悉USP（1225）、与EP相关的analytical validation、ICH（Q2）等有关于分析方法验证的内容；熟悉USP、EP、IP、JP等国外药典；能熟练浏览FDA、EMA、EDQM、WHO等药品官方英文网站；
能独立运用液相色谱仪（岛津、Waters）、紫外可见分光光度仪进行分析方法开发与验证、以及容量分析法等的开发与验证；熟悉质量标准起草相关内容以及CTD格式，能独立承担新药研发项目的质量研究工作以及质量部分申报资料的撰写；
对结构确证有一定程度的了解；
了解制剂工程的反向研究；
专业基础扎实，2000年一次性通过了执业药师考试，1999年通过了中国药科大学硕士研究生入学考试； |
职业目标
教育经历
| 1993年9月 - 1997年7月： | 中国药科大学 | (药物分析专业) | - | 本科 |
| 药学 |
语言能力