简历编号：YC1366002 (更新日期：2020/9/30)
分析研发部 项目组长 | 三年以上 | 硕士 | 36岁 | 绍兴市
个人信息
| 编 号： | YC1366002 | 性 别： | 女 |  |
| 出生日期： | 1987年10月20日 | 工作年限： | 三年以上 |
| 现居住地： | 绍兴市 | 教育程度： | 硕士 |
| 通讯方式： | 您尚未登录，暂时无法查看联系方式，点击登录
招聘服务热线：0755-61862986 |
求职意向
| 意向地区： | 上海,杭州市 | 工作类型： | 全职 |
| 意向岗位： | 质量管理,生物制药/基因/蛋白纯,技术研发人员 | 意向行业： | - |
| 期望薪水： | 面议 | 到岗时间： | 待定 |
工作经验
| 2013年7月 至今： | 杭州创尔科技有限公司 |
| 研发部 项目申报 - 杭州 |
| 负责科研项目可行性报告的撰写和项目申报，协调公司和高校合作单位的工作，并对双方的意愿进行及时沟通，共同进行科研项目的开发和运行，包括项目所需材料的采购、合成方法的开发和优化及各分析项目的检测等，完成一个市级项目的申报和一篇中文专利的撰写 |
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| 2014年5月 至今： | 埃斯特维华义制药有限公司 |
| 分析研发部 项目组长 - 杭州 |
1.项目管理（欧美市场原料药研发项目和中间体转移项目）
a.负责项目启动后所需分析耗材、物料的采购计划制定和申请，确保项目进行过程中库存充足。
b.若为研发项目，负责根据合成工艺确定分析流程和检测项目，根据ICH原则建立质量标准的限度，开展分析方法的开发和优化；若为转移项目，则负责确定方法的重现性，并对存在的出入和疑点与外方及时进行沟通。两者的最终目的都是为项目进入生产阶段起草质量标准和分析方法SOP，并转移至质量体系。
c.组织按时完成研发阶段项目内的各项分析检测任务，并对各原始记录进行审核，以对出具的报告结果负责。
d.负责项目内所有涉及生产设备清洁的原料、中间体和API进行淋洗或擦拭清洁验证。
e.为生产提供技术支持，包括分析技术培训和协助偏差调查。
f.负责技术报告的定期总结和汇报。
2.仪器和软件管理
a.了解各大型分析仪器的基本原理，能科学熟练的使用、校验包括UPLC，HPLC，LC-MS，GC-MS，GC，HS-GC，DSC，PSD等在内的设备，具备基本的仪器维护和故障排除能力。
b. 负责Empower和OpenLAB等软件的应用和管理，包括用户权限、项目备份、安全策略、自定义字段等，以符合GMP要求，并按公司方法验证SOP要求起草了其中方法验证和方法开发模块的使用流程，大大提高了工作效率。
c.负责部分仪器4Q验证和计算机系统验证。
3.质量管理
a.协助公司质量管理体系的完善，负责UPLC，HPLC及相关软件的SOP起草。
b.负责对照品的标定和CoA出具，并转移至对照品管理中心。 |
自我评价
| 工作严谨，有很强的责任心和团队协作精神，较强的团队领导能力和沟通能力，扎实的英语学术阅读和交流能力，我相信只要始终保持一如既往的学习心态，一切都将逐步完美 |
职业目标
教育经历
| 2010年9月 - 2013年6月： | 浙江工业大学 | (药物化学) | 浙江 | 硕士 |
| 所学课程包括：高等有机化学，高等药物分析，高等药物化学，药物结构解析，高等天然药物化学等 |