简历编号:YC1364981 (更新日期:2020/9/17)
研发工程师 | 三年以上 | 硕士 | 39岁 | 广东省
个人信息
编 号: | YC1364981 | 性 别: | 女 | |
出生日期: | 1985年1月1日 | 工作年限: | 三年以上 |
现居住地: | 广东省 | 教育程度: | 硕士 |
通讯方式: | 您尚未登录,暂时无法查看联系方式,点击登录 招聘服务热线:0755-61862986 |
求职意向
意向地区: | 广东省 | 工作类型: | 全职 |
意向岗位: | 生物制药/基因/蛋白纯 | 意向行业: | - |
期望薪水: | 面议 | 到岗时间: | 待定 |
工作经验
2015年7月 至今: | 北京美迪康信医药科技有限公司 |
研发工程师 - 北京 |
工作描述: 主要从事固体口服制剂的仿制药的研发。负责仿制药研发前期的资料调研及撰写调研报告。根据原研说明书及辅料指导原则确定初始处方,撰写原始记录。协助项目主管完成处方筛选及工艺优化,解决关键难点及降低放大后的风险因素。 |
项目经验
2015年11月 - 2016年2月: | 索氟布韦片 |
项目描述:责任描述: 辅助完成索氟布韦片的干法制粒压片工艺摸索。 |
责任描述:项目描述: 控制干法制粒颗粒大小的均匀度,选择合适的润滑剂及用量解决片面麻点问题。 |
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2016年3月 - 2016年12月: | 阿司匹林肠溶片 |
项目描述:责任描述: 负责原始记录的撰写,处方前研究包括资料调研,辅料的选择性,相容性,晶型稳定性。协助项目经理完成阿司匹林肠溶片的处方筛选,通过溶出试验来调节肠溶包衣的处方。溶出合格后进行稳定性的放样监测有关物质。小试放大后确定的处方进行大约80万片的预中试。 |
责任描述:项目描述: 仿制100mg規格阿司匹林肠溶片,解决阿司匹林肠溶片肠溶问题。例如在0.1M盐酸中2h不溶出,pH6.8中1h溶出,pH4.5中5h不溶出。通过调节处方中辅料的比例,选择合适的肠溶包衣材料,调节包衣中曾塑剂等用量比例从而达到与原研相似的溶出结果。 |
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2016年9月 - 2016年12月: | 氯化钾缓释片 |
项目描述:责任描述: 参与氯化钾缓释片的处方开发。 |
责任描述:项目描述: 仿制氯化钾缓释片,选择合适的缓释材料,解决缓释问题。在规定的时间内溶出曲线与市售品的溶出曲线一致。 |
自我评价
本人性格开朗大方,对人热情,诚实守信。对事认真,执着。比较耐压。喜欢高难度有挑战的项目。 |
职业目标
教育经历
2008年9月 - 2012年7月: | 黑龙江中医药大学 | (药学) | 黑龙江 | 本科 |
毕业证号:药学 |
2008.09 - 2012.07 黑龙江中医药大学 药学 本科 |
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2012年9月 - 2015年7月: | 黑龙江中医药大学 | (药剂学) | 黑龙江 | 硕士 |
毕业证号:药剂学 |
2012.09 - 2015.07 黑龙江中医药大学 药剂学 硕士 |
培训经历
2016年7月 - 2016年7月: | 国家药监局 | 仿制药质量和疗效一致性评价 | - | 杭州 |
培训描述: 讲述参比制剂备案及仿制药质量和疗效一致性评价程序的推进。 |
证书
语言能力
其它
特长: | 熟练操作各种仪器设备-掌握湿法和干法制粒机,压片机,包衣机,高效液相、气相、紫外、水分测定仪、电位滴定仪及粒度仪等:熟练 | 12个月 |
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特殊技能(论文): | 参与NSFC-广东联合基金“番荔枝内酯防治肿瘤的关键科学问题及纳米靶向制剂成药性研究", 承担并解决了水溶性差的问题,完成番荔素纳米混悬剂的制备、体外基本稳定性研究、细胞毒性实验研究、体内抗肿瘤实验。分别以第一作者和第二作者发表英文文章各篇。 1.Annonaceous acetogenins nanosuspensions stabilized by PCL-PEG block polymer: significantly improved antitumor efficacy. International Journal of Nanomedicine 2. Annonaceous acetogenins (ACGs) nanosuspensions based on a self-assembly stabilizer and the significantly improved anti-tumor efficacy. Colloids and Surfaces B: Biointerfaces |