简历编号:YC1151848 (更新日期:2020/9/29)
研发员 | 十年以上 | 本科 | 39岁 | 深圳市
个人信息
编 号: | YC1151848 | 性 别: | 女 | |
出生日期: | 1985年1月1日 | 工作年限: | 十年以上 |
现居住地: | 深圳市 | 教育程度: | 本科 |
通讯方式: | 您尚未登录,暂时无法查看联系方式,点击登录 招聘服务热线:0755-61862986 |
求职意向
意向地区: | 广东省,广西自治区,浙江省 | 工作类型: | 全职 |
意向岗位: | 药品注册,技术研发人员,质量管理 | 意向行业: | - |
期望薪水: | 面议 | 到岗时间: | 一个月内 |
工作经验
2011年2月 至今: | 苏州晶云药物科技有限公司2011年2月-2016年4月 |
研发员 - 杭州 |
(1):主要负责研发项目分析工作,根据项目需要,快速开发出不同化合物的HPLC分析方法,KF水分测定,滴定等分析支持,包括手性化合物分离研究等。 (2):从事过的项目类型有:新药稳定性研究,药物固态表征、晶型筛选,手性化合物分离等 研发工作。 (3):跟踪实验室认可CNAS方面的工作,了解CNAS实验室认可流程,ISO17025质量管理体系等。 (4):对所负责仪器进行维护和校正。 |
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2008年1月 - 2011年1月: | 广西万通制药有限公司2008年1月-2011年1月: |
质量部主任 - 南宁 |
1):配合药品生产进行样品日常检验工作,从事中间体产品质量监控、成品质量检验、药 品注册报批等工作,主要负责公司科研项目及实验过程中异常情况的分析处理,熟练操 作HPLC,GC,UV等药物分析检测仪器。 (2):2010年1月至2011年1月担任广西万通制药有限公司质量部主任职务,负责整个化学实验室管理工作,包括QC、QA管理,GMP认证等相关工作。 (3):质量标准研究工作:期间负责课题主要有:石韦药材质量标准研究,HPLC含量测定方`法及对应成品的质量控制方法研究;贯防感冒片质量控制方法研究。 (4):稳定性研究工作:主要为日常样品加速、长期稳定性研究数据分析,以及新药质量标准稳定性研究分析。 (5):所负责课题申报资料的编写,日常仪器的校正维护。 |
自我评价
具有8年医药研发分析经验,能独立、圆满地完成新药质量标准研究的试验工作,稳定性试验设计及药品注册申报资料的编写;对药物固态表征及晶型研究方面以及 药品注册有一定经验;熟悉药品GMP、QA、QC管理,精通HPLC、GC、UV、KF水分测定仪、拉曼、TGA、DSC、XRPD、DVS等医药分析仪 器的操作并积累了大量的HPLC、GC等色谱分析方法开发的经验,其中包括手性化合物分离的经验。了解CNAS实验室认可流程,ISO17025质量管理 体系等,具有药师资格证。 |
职业目标
教育经历
2004年9月 - 2008年7月: | 河南中医学院 | (药学专业) | - | 本科 |
专业课程:有机化学、药剂学、药物分析、药理学、生物药剂学与药物动力学、制药工程学、生药学、仪器分析、天然药物化学、药物化学、生物化学、分析化学、物理化学、药事管理学等 学习工作成绩: 1、大学四年,一直担任学习委员职务;并分别获得国家奖学金、省政府奖学金、国家励志奖学金,并获得“药学院优秀毕业生”称号。 2、 拥有4年的药厂质量体系管理工作经验,熟练掌握HPLC、GC、UV等药物检验仪器的操作;熟悉GMP管理,SOP管理更新及整个质量部的工作流程,参加广西区药检所中药检验操作培训以及2010年版中国药典学习培训。 3、在苏州晶云药物科技有限公司工作期间,参加多个药物晶型研发分析项目,大大提高了自己的研发技术水平,熟练掌握了HPLC、TGA、DSC、DVS、XRPD、KF、拉曼等一系列物理化学表征仪器的操作分析。 4、2010年获得初级药师资格证。 |