简历编号:YC1151848 (更新日期:2020/9/29)

研发员 | 十年以上 | 本科 | 39岁 | 深圳市

个人信息

编  号:YC1151848性  别:
出生日期:1985年1月1日工作年限:十年以上
现居住地:深圳市教育程度:本科
通讯方式:您尚未登录,暂时无法查看联系方式,点击登录
招聘服务热线:0755-61862986

求职意向

意向地区:广东省,广西自治区,浙江省工作类型:全职
意向岗位:药品注册,技术研发人员,质量管理 意向行业:-
期望薪水:面议到岗时间:一个月内

工作经验

2011年2月 至今:苏州晶云药物科技有限公司2011年2月-2016年4月
研发员 - 杭州
(1):主要负责研发项目分析工作,根据项目需要,快速开发出不同化合物的HPLC分析方法,KF水分测定,滴定等分析支持,包括手性化合物分离研究等。
(2):从事过的项目类型有:新药稳定性研究,药物固态表征、晶型筛选,手性化合物分离等
研发工作。
(3):跟踪实验室认可CNAS方面的工作,了解CNAS实验室认可流程,ISO17025质量管理体系等。
(4):对所负责仪器进行维护和校正。

2008年1月 - 2011年1月:广西万通制药有限公司2008年1月-2011年1月:
质量部主任 - 南宁
1):配合药品生产进行样品日常检验工作,从事中间体产品质量监控、成品质量检验、药
品注册报批等工作,主要负责公司科研项目及实验过程中异常情况的分析处理,熟练操
作HPLC,GC,UV等药物分析检测仪器。
 (2):2010年1月至2011年1月担任广西万通制药有限公司质量部主任职务,负责整个化学实验室管理工作,包括QC、QA管理,GMP认证等相关工作。
(3):质量标准研究工作:期间负责课题主要有:石韦药材质量标准研究,HPLC含量测定方`法及对应成品的质量控制方法研究;贯防感冒片质量控制方法研究。
(4):稳定性研究工作:主要为日常样品加速、长期稳定性研究数据分析,以及新药质量标准稳定性研究分析。
(5):所负责课题申报资料的编写,日常仪器的校正维护。

自我评价

具有8年医药研发分析经验,能独立、圆满地完成新药质量标准研究的试验工作,稳定性试验设计及药品注册申报资料的编写;对药物固态表征及晶型研究方面以及 药品注册有一定经验;熟悉药品GMP、QA、QC管理,精通HPLC、GC、UV、KF水分测定仪、拉曼、TGA、DSC、XRPD、DVS等医药分析仪 器的操作并积累了大量的HPLC、GC等色谱分析方法开发的经验,其中包括手性化合物分离的经验。了解CNAS实验室认可流程,ISO17025质量管理 体系等,具有药师资格证。

职业目标

药物研发,药品生产、质量管理,药品注册,CRA

教育经历

2004年9月 - 2008年7月:河南中医学院(药学专业)-本科
专业课程:有机化学、药剂学、药物分析、药理学、生物药剂学与药物动力学、制药工程学、生药学、仪器分析、天然药物化学、药物化学、生物化学、分析化学、物理化学、药事管理学等
学习工作成绩:
1、大学四年,一直担任学习委员职务;并分别获得国家奖学金、省政府奖学金、国家励志奖学金,并获得“药学院优秀毕业生”称号。
2、 拥有4年的药厂质量体系管理工作经验,熟练掌握HPLC、GC、UV等药物检验仪器的操作;熟悉GMP管理,SOP管理更新及整个质量部的工作流程,参加广西区药检所中药检验操作培训以及2010年版中国药典学习培训。
3、在苏州晶云药物科技有限公司工作期间,参加多个药物晶型研发分析项目,大大提高了自己的研发技术水平,熟练掌握了HPLC、TGA、DSC、DVS、XRPD、KF、拉曼等一系列物理化学表征仪器的操作分析。
4、2010年获得初级药师资格证。

简历状态:推荐简历 高级人才 有相片 未筛选 通过筛选 未通过筛选 待定 附件 有评语