简历编号：YC1151806 (更新日期：2020/9/23)
医药技术研发管理人员 | 十年以上 | 本科 | 38岁 | 深圳市
个人信息
| 编 号： | YC1151806 | 性 别： | 女 |  |
| 出生日期： | 1985年12月14日 | 工作年限： | 十年以上 |
| 现居住地： | 深圳市 | 教育程度： | 本科 |
| 通讯方式： | 您尚未登录，暂时无法查看联系方式，点击登录
招聘服务热线：0755-61862986 |
求职意向
| 意向地区： | 深圳市,广州市,东莞市 | 工作类型： | 全职 |
| 意向岗位： | 药品注册,技术研发人员 | 意向行业： | - |
| 期望薪水： | 面议 | 到岗时间： | 一周以内 |
工作经验
| 2010年7月 至今： | 湖南赛隆药业有限公司(150-500人)牋[??年8个月] |
| 医药技术研发管理人员 - 湖南 |
药品研发质量研究工作：
1、负责申报品种的国内外资料的查阅。
2、质量研究及稳定性研究的实验方案的设计，主要实验（如液相试验）的操作，图谱及数据的处理.
3、申报资料（CTD药学研究资料质量控制及稳定性研究部分申报资料）的撰写。
4、相关对照品、对照制剂样品的申购。
独立负责的项目有：米力农、米力农注射液、注射用氨曲南，辅助分析主任完成的项目有：氨磷汀、注射用氨磷汀、阿加曲班、阿加曲班注射液、奥拉西坦、注射用奥拉西坦、注射用兰索拉唑等
工作业绩：
1、独立负责的米力农、米力农注射液两个项目已于2014年成功获得生产批文；
2、独立负责的注射用氨曲南项目目前正在进行补充申请
管理方面：协助研发总监对研发中心进行全面管理，制定并督导研发中心年、月工作计划的实施，协调与外部门的工作：
1、跟踪并向研发总监汇报各项目的工作完成情况，对未能及时完成的任务，找出原因及解决办法。
2、负责协助研发总监、注册部经理审核项目申报资料和研发方案。
3、负责公司高新技术企业、科研基金、科技进步奖、专利等申报。
4、负责研发中心内部及与外部文件的起草以及研发中心公司级SOP的起草。
5、负责研发中心所有大小会议的组织以及会议纪要的起草。
6、制定研发中心培训计划，组织相关人员进行培训及考核。
7、负责协助公司人事部进行研究所人事招聘工作。
工作业绩：
1、独自承担公司高新技术企业的复审工作并成功完成申报，为公司每年节省约200万的税金。
2、负责公司科技项目的申报工作，为公司取得2013年湖南省创业创新大赛二等奖，2014年GM1项目获批国家火炬项目立项 |
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| 2009年3月 - 2010年7月： | 2009 /3--2010 /7：北京万全医药科技有限公司(500-1000人) |
| 研究员 - 北京 |
负责新药研发质量控制的全过程：通过建立相应的检测方法（尤其是HPLC法检测有关物质）及标准对所研发的药物实行质量控制，
负责与合成和制剂部门相关项目负责人的沟通并指导其在相关项目上的工作，即时将所属项目研发进展反馈给项目经理。
负责实验方案的设计，图谱及数据的处理，申报资料（10#、11#、12#、14#）的撰写以及相关样品的购买。
负责所属仪器（主要是HPLC仪器）的维护和使用，以及色谱柱的使用和保养。
项目经验
2011 /2--2011 /6：米力农/米力农注射液
软件环境： class-vp色谱工作站
硬件环境： 岛津2010AHT
项目描述： 6 6类
责任描述： 项目负责人
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2010 /10--2010 /11：注射用氨曲南
软件环境： Lc-solution 、class-vp、Agilent ChemStation色谱工作站
硬件环境： 岛津-2010AHT 安捷伦1200
项目描述： 化药六类
责任描述： 项目负责人：负责申报品种的国内外资料的查阅，质量标准的确立，实验方案的设计，主要实验（如液相试验）的操作，图谱及数据的处理，申报资料（10#、11#、12#、14#）的撰写，相关样品的购买。
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2010 /7--2010 /9：依达拉奉注射液
软件环境： Lc-solution 、class-vp色谱工作站
硬件环境： 岛津-2010AHT 岛津-10AVP
项目描述： 化药六类
责任描述： 项目参与人：负责图谱整理数据核对及资料修改
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2009 /6--2010 /3：雷奈酸锶颗粒
软件环境： Lc-solution、class-vp色谱工作站
硬件环境： 岛津-20AVP 岛津-10AVP
项目描述： 3类新药
责任描述： 分析负责人：负责质量标准的制定。
负责项目经费的预算
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2009 /6--2010 /3：雷奈酸锶
软件环境： Lc-solution、class-vp色谱工作站
硬件环境： 岛津-20AVP 岛津-10AVP
项目描述： 3.1类新药
责任描述： 分析负责人，负责质量标准的制定。
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2009 /6--2010 /7：氯沙坦钾氢氯噻嗪片
软件环境： Lc-solution色谱工作站
硬件环境： 岛津-20AVP 岛津-10AVP
项目描述： 化药六类
责任描述： 分析负责人：负责新药研发质量控制的全过程，负责实验方案的设计，图谱及数据的处理，申报资料（10#、11#、12#、14#）的撰写以及相关样品的购买。负责HPLC仪器的维护和使用，以及色谱柱的使用和保养。 |
自我评价
| 有4年多在大型药物研发公司从事3类、6类药物研发-药物分析的工作经验及3年项目管理的工作经验熟悉国内药物研发的现状及流程。熟悉能够使用相关检索工具检索国内外文献。熟悉科技部、发改委、工信委等科研项目的申报。工作踏实，具有良好的团体协作精神；具有较强的分析问题和解决问题的能力；为人诚实自信，谦虚随和，乐观向上，易于相处。 |
职业目标
教育经历
| 2005年9月 - 2009年7月： | 齐齐哈尔医学院 | (制药工程) | - | 本科 |
在校期间，认真完成了药物化学，药物合成，药物分析，天然药物化学等专业相关实验，掌握了各种实验的基本操作，并能够使用UV,HPLC,GC等仪器进行实验分析
主修课程：
药事管理、药物分析，药物合成，天然药物化学，分析化学,有机化学，药物化学,药剂学，药理学 |