简历编号：YC1151625 (更新日期：2020/10/3)
医药技术研发管理人员 | 八年以上 | 硕士 | 44岁 | 广东省
个人信息
| 编 号： | YC1151625 | 性 别： | 男 |  |
| 出生日期： | 1980年3月7日 | 工作年限： | 八年以上 |
| 现居住地： | 广东省 | 教育程度： | 硕士 |
| 通讯方式： | 您尚未登录，暂时无法查看联系方式，点击登录
招聘服务热线：0755-61862986 |
求职意向
| 意向地区： | 深圳市 | 工作类型： | 全职 |
| 意向岗位： | 技术研发管理 | 意向行业： | - |
| 期望薪水： | 10000-14999 | 到岗时间： | 一个月内 |
工作经验
| 2013年11月 至今： | 深圳君圣泰生物技术有限公司 |
| 医药技术研发管理人员 - 深圳 |
| 负责公司项目的制剂和质量研究工作。独立完成公司微乳制剂项目的制剂及质量开发，该项目现已完成欧洲、澳大利亚等多个国家注册；跟进公司推进中的3个新药项目（注射剂、片剂和软胶囊），与CRO沟通，确保项目CMC部分进度，保证研究内容满足FDA和CFDA的申报要求。 |
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| 2012年11月 - 2013年10月： | 武汉钧安制药有限公司 |
| 研发部经理 - 武汉 |
1、根据公司发展需要进行立项，并组织部门资源进行开发。公司产品以中成药为主，具备固体、液体制剂2条生产线，公司立项品种主要包括改剂、提高质量标准、变更辅料及延长有效期等。通过现有3-4个品种的实践，对中成药质量标准的建立、制剂、法规体系及中药体系中存在的问题有了清晰的认识。
2、建立部门的各项制度及与相关技术文件，对部门员工进行培训。
3、根据项目进展情况，撰写申报资料，并提交省局。 |
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| 2010年3月 - 2012年10月： | 深圳市泛谷药业有限公司 |
| 项目主管 - 深圳 |
1、独立承担项目临床前研究，负责的产品包括注射液、冻干粉针、胶囊、颗粒剂。
2、撰写项目立项报告，对项目进行分解，并组织人员保质、保量、按时完成研究内容；整理实验资料，按审评中心要求撰写申报资料。
3、对专利比较感兴趣，参加了2009、2010年知识产权代理考试，对专利撰写及相关管理实务比较了解。 |
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| 2007年4月 - 2010年3月： | 广东宏远集团药业有限公司 |
| 科研人员 - 广东 |
主要职责：
1、负责新药信息的搜集、整理，为公司新药产品立项提供建议；
2、完善公司研发制度，负责临床前申报资料的撰写与整理，参与临床前研究、与研究单位合作项目的衔接和技术交接；
3、负责公司品种的注册与再注册。
4、对公司内部品种进行评估，对有条件的项目进行专利申报。
主要成绩：
1、根据公司自身条件，成功完成08、09年度新药信息的调研，立项2个（化药3.1类和6类各1个）；
2、结合市场部的调研报告，完成公司所立项目（中成药和化药各1个）的质量研究与申报资料的撰写；
3、对公司现有品种进行评估，撰写专利3份，成功申报并获得2项专利。 |
自我评价
1、有项目管理经验，负责的产品包括注射液、片剂、胶囊剂、颗粒剂、冻干产品。
2、熟悉临床前研究资料的撰写与整理、项目合作及技术交接、药品注册与再注册等相关工作；
3、熟悉知识产权制度和专利资料的检索、撰写，对知识产权管理有一定了解。
4、在药厂工作近3年，熟悉新版药品GMP法规及管理。 |
职业目标
教育经历
| 1999年9月 - 2006年7月： | 湖北中医药大学 | (药学) | 湖北 | 硕士 |
2011 /9--2011 /9： ThermoFisher 戴安产品培训中心 DIONEX U3000 HPLC培训 是
本次培训主要针对ThermoFisher DIONEX U3000 HPLC双三元系统进行的培训，培训内容主要包括：色谱方面的理论、U3000 HPLC色谱仪的结构及特点、变色龙软件的应用及分析过程中的实际问题解析等。
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2011 /4--2011 /4： 国家食品药品监督管理局审评中心 CTD格式申报
本次培训主要针对药品注册格式化申报资料CTD及对药品研发和审评的影响，并剖析了按照CTD格式与附件2格式撰写资料的区别。 |