简历编号:YC1151172 (更新日期:2020/9/30)
总工程师 | 十年以上 | 本科 | 39岁 | 沈阳市
个人信息
编 号: | YC1151172 | 性 别: | 男 | |
出生日期: | 1985年1月1日 | 工作年限: | 十年以上 |
现居住地: | 沈阳市 | 教育程度: | 本科 |
通讯方式: | 您尚未登录,暂时无法查看联系方式,点击登录 招聘服务热线:0755-61862986 |
求职意向
意向地区: | 广东省,北京,沈阳市,重庆,浙江省 | 工作类型: | 全职 |
意向岗位: | 高级管理 | 意向行业: | - |
期望薪水: | 面议 | 到岗时间: | 一个月内 |
工作经验
2014年1月 至今: | 百花医药集团有限公司(150-500人) [ 2 年2个月] |
总工程师 - 沈阳 |
集团总工程师兼任重庆百花生物药业有限公司总工程师 负 责集团公司的生产技术管理和GMP认证工作,协助公司上市的准备工作。负责集团公司生产工作,厂房异地改造与新建工作,组织新工厂GMP认证等工作。负责 重庆基地的饮料车间,软袋输液和玻璃瓶输液,冻干车间的设计工作。负责重庆基地的提取口服外用和无菌厂房的技术改造与新建,设备选型,工艺规程的批准,组 织生产等工作。其他基地的新建技术管理工作。 汇报对象: 董事长 |
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2010年6月 - 2012年2月: | 辽宁中海康生物药业有限公司(150-500人) [ 1 年8个月] |
生产技术总监 - 辽宁 |
2010年担任辽宁中海康生物药业有限公司生产技术总监。同时担任冻干前列地尔脂微球产业化项目总负责人。负责前列地尔脂微球注射剂的生产和冻干前列地尔脂微球的中试生产。负责小容量注射剂,冻干粉针剂车间建设,原料药车间,中药提取生化提取车间建设,化验室动物房建设,生产设备,检验仪器选型,生产技术管理,GMP认证,质量管理,新药开发与中试放大生产等工作 。研究方向为生化提取技术,脂质纳米粒的工业化研究,水针冻干粉针、软袋输液研究。 汇报对象: 董事长 下属人数: 100 |
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2008年6月 - 2010年6月: | 国药集团工业有限公司(500-1000人) [ 2 年] |
质量部经理 - 辽宁 |
2008年—2010年担任国药集团工业有限公司廊坊分公司质量部经理。负责GMP认证,质量管理,新产品开发与中试放大生产等工作。组织注射剂GMP生产质量文件编写工作。按照新版GMP标准建设原料药车间,口服溶液剂车间,小容量注射剂车间和冻干粉针车间,进行化验室改造,生产设备,检验仪器选型。组织公司的ISO9001:2008,ISO14001,ISO28001质量环境和职业健康安全管理体系的认证。 |
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2003年11月 - 2008年6月: | 沈阳医联药业公司 [ 4 年7个月] |
新品部 质量部 部长 - 沈阳 |
2003 年—2008年 招聘至沈阳医联药业公司,负责新产品开发和中试放大生产,主要研究方向为冻干粉针、水针、片剂、颗粒剂、原料药合成、中药研究。取得三类新药临床批件三 个,并开展临床研究。五类六类生产批件五个。2004年—2008年兼任沈阳医联药业公司质量部部长,负责质量管理等工作。 汇报对象: 总经理 |
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1993年7月 - 2003年11月: | 东北制药集团 [ 10 年4个月] |
技术开发部部长 - 东北 |
1993 —2002年 在东北制药集团沈阳第一制药厂科技开发公司工作,担任制剂研究室主任,负责国外引进的热分析系统,全自动包衣机,全自动溶出仪,一步制粒机的调试工作。负 责新药制剂开发与中试放大生产等工作,主要研究方向为麻醉药的缓控释研发,分散片,大输液,冻干粉针等,研制的缓释胶囊,颗粒剂,干混悬剂,冻干粉针,分 散片,输液,口服液,大输液等多个剂型品种并取得生产文号,并主持中试放大生产。获辽宁省科技进步二等奖一项,市级科技进步奖多项,发表国家级,省级论文 十几篇。在1994—1996年兼任生产线负责人,负责中药提取,片剂、颗粒剂和水针等剂型的生产技术工作。1999年被评为东药集团青年岗位能手。 2002年调至技术质量处,参加分装和冻干粉针、水针、片剂、颗粒剂等剂型的GMP认证工作。 2002—2003年 调转至东北制药集团沈阳红旗制药有限公司。担任技术开发部部长,负责生产技术管理,验证管理,GMP认证,新产品开发与中试放大生产等工作。主要研究方向 为片剂,滴丸,软膏干法制粒技术的应用研究等 生产的品种为抗结核药,软胶囊,中药颗粒剂,中药喷雾剂,外用酊水剂等。 |
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2012年2月 - 2014年1月: | 辽宁科泰生物基因制药有限公司(150-500人) [ 1 年11个月] |
总工程师 - 辽宁 |
负责企业的技术管理工作,厂房的技术改造与新建,设备选型,工艺规程的批准,新产品的工业化生产研究,GMP认证等工作。 通过粉针剂新版GMP认证。进行大容量和小容量车间的中试生产和认证准备。肽类注射剂车间的设计与建设工作。 参加厂房设施,公司全部文件的自检,进行分装粉针剂的GMP认证准备。在5月通过新版GMP认证。 汇报对象: 总裁 |
自我评价
具有多年的药业工作经验。从事过生产,新药开发中试生产和GMP和GSP认证工作。能独立承担新药开发项目,生产,质量保证,技术管理工作。 能编写新版GMP资料。 具有新版GMP认证的经验。 具有按新版GMP建设和改造药厂原料药和固体制剂,软胶囊,水针和粉针等车间的经验。 具有独立开发三类以上的新药(原料加制剂)的能力。 能编制整个企业的质量保证体系的文件。组织过多次GMP认证和检查。组织过ISO9001:2008,ISO14001,ISO28001质量环境和职业健康安全管理体系的认证。 进行过多个新药的中试放大生产,能处理生产过程中的技术问题。 组织生产过中药提取,原料药,中西药固体制剂,软胶囊,大容量和小容量注射液和冻干,分装粉针等多种剂型。 |
职业目标
教育经历
1989年9月 - 1993年7月: | 沈阳药学院 | (药学) | - | 本科 |
药物制剂,药物分析,生药学,药理学,药物化学,天然药物化学等 |