简历编号：YC1150743 (更新日期：2020/9/14)
注册助理 | 五年以上 | 本科 | 34岁 | 广州市
个人信息
| 编 号： | YC1150743 | 性 别： | 女 |  |
| 出生日期： | 1990年1月18日 | 工作年限： | 五年以上 |
| 现居住地： | 广州市 | 教育程度： | 本科 |
| 通讯方式： | 您尚未登录，暂时无法查看联系方式，点击登录
招聘服务热线：0755-61862986 |
求职意向
| 意向地区： | 广州市,深圳市,佛山市 | 工作类型： | 全职 |
| 意向岗位： | 药品注册 | 意向行业： | - |
| 期望薪水： | 面议 | 到岗时间： | 即时 |
工作经验
| 2014年10月 至今： | 广州朗圣药业有限公司 |
| 注册助理 - 广州 |
1、进行化学原料药和制剂研发过程文件的审核，进行注册资料的整理、审核及申报；
2、负责药品注册事务工作，与省局、市局和药检所进行沟通，协助完成药品注册现场核查和生产现场核查，并按要求完成药品注册检验工作；
3、负责药品委托研究送检以及过程问题的沟通工作，确保委托研究的及时性和合规性；
4、在研品种的基本信息查询及申报进度的跟进等工作。
2013年07月 ~ 2014年09月 公司名称： 浙江华海药业股份有限公司
制剂注册专员 月 薪： 保密
1、独立负责1个3类制剂研发阶段的跟进及报临床资料的撰写、整理申报；协助2个6类制剂和2个3类制剂报生产资料的撰写、整理申报；协助化学药品的现场核查；
2、翻译欧美市场申报资料为转报国内市场做准备；俄罗斯药品注册申报技术要求的搜集整理，并对部门内同事进行培训；
3、化学药品国内外注册信息调研及文献整理，包括药品基本信息、市场信息及部分专利信息等，熟练掌握CFDA、FDA、EMEA、PMDA等国内外药监局网站以及汤姆森、scimore等数据库的信息查询方法。 |
自我评价
| 本 人毕业于南昌大学（211）环境与化学工程学院，专业为制药工程（化学制药方向），最高学历为本科，于2013年7月毕业。 毕业后即进入浙江华海药业股份有限公司工作，工作职位为制剂注册专员，主要负责在研化学制剂的跟进、注册资料的撰写、整理、申报以及现场核查等工作，在工 作期间，熟练掌握了CFDA、FDA、EMEA、PMDA等国内外药监局网站以及汤姆森、scimore等数据库的使用方法，能顺利进行产品国内外注册信 息的调研及基本信息汇总整理。 2014年9月底，本人因家庭原因从浙江华海药业离职，并于10月初进入广州朗圣药业有限公司工作，工作职位为注册助理，主要负责进行化学原料药和制剂研 发过程文件的审核、注册资料的整理、审核以及注册事务工作，还负责产品在研阶段的委托研究沟通、在研品种的信息查询、与省局市局和药检所沟通完成药品注册 现场核查和生产现场核查并按要求完成药品注册检验工作等。 |
职业目标
教育经历
| 2009年9月 - 2013年7月： | 南昌大学 | (制药工程) | 南昌 | 本科 |
| 在本专业期间，学习了药剂学、药理学、药物化学、药物分析、药事管理学、药物合成、有机化学、无机化学、生物化学、化工原理、波普分析等主要专业课程以及英语、高等数学、大学物理、人体解剖生理学等其他辅助课程，成绩优良，于2013年7月顺利毕业并取得工学学士学位。 |