简历编号：YC483580 (更新日期：2006/11/8)
工程/副总工程师 | 三年以上 | 硕士 | 48岁 | 北京
个人信息
| 编 号： | YC483580 | 性 别： | 男 |  |
| 出生日期： | 1976年1月1日 | 工作年限： | 三年以上 |
| 现居住地： | 北京 | 教育程度： | 硕士 |
| 户 口： | |
| 民 族： | 汉族 |
| 婚姻状况： | 保密 |
| 通讯方式： | 您尚未登录，暂时无法查看联系方式，点击登录
招聘服务热线：0755-61862986 |
求职意向
| 意向地区： | 上海 | 工作类型： | 全职 |
| 意向岗位： | 客户服务员,质量管理 | 意向行业： | 医院/卫生 |
| 期望薪水： | 面议 | 到岗时间： | 待定 |
工作经验
| 2002年10月 至今： | 上海海济医药生物工程有限公司 |
| 工程/副总工程师 - - |
| 工作职责和业绩：
副总工程师: 按GMP要求全面负责公司的安全生产与技术管理工作。
组织公司生产部、质量部、工程部和物料组15位员工进行两个产品(rhGM-CSF和rhGH)的生产和质保工作。统计以往销售情况，据此编制季度和月生产计划，正确判断并解决生产过程中出现的各种问题，合理协调各部门人员和各种资源，顺利完成各项生产计划任务。参与公司新GMP厂房工艺布局设计，并编写公司新GMP厂房和新产品的GMP文件。
针对GH得率和纯度较低的现状，组织对该产品进行工艺改良，安装连续流高速离心机，缩短了产品的分离时间，使其降解大大减少，提高了得率。进一步优化GH纯化条件，免去繁杂的分子筛脱盐，得率提高20%，纯度达到99％以上。改良GM包涵体复性条件，提高了复性率。重新启动公司长期搁浅的rHSA项目，进行中试，经过工程菌毕赤酵母发酵优化后，表达量提高到8g/L，以DEAE色谱第一步纯化，纯度达到99.2％。
采用密切跟踪冻干曲线和估测制品共晶点的方法，在确保制品质量的前提下，对冻干工艺进行改良，结果使冻干时间从46小时降低到26小时，冻干变动成本降低40％以上。
面临第四代由酵母分泌发酵的hGH在技术上和市场上即将带来的挑战，向公司总经理提出hGH新剂型研发的项目，具体地与上海新药研究中心合作，进行该制品口服剂型的国内外文献调研和可行性论证，对hGH脂质体的研发进行小试，分析小试样品。
负责hGH制品补充规格的报批工作，分析整理该制品稳定性试验数据，修改审订制造与检定规程、产品说明书和内外包装等资料；在报批过程中，与SFDA药品审评中心保持良好的互动关系，于2003年12月获得该制品补充规格的新药证书和生产批件。
负责公司GMP厂房设备的再验证工作。负责制定公司年度培训计划，组织公司员工的技术培训、考试和考核工作。为迎接SFDA的GMP检查，组织整理和补充公司的GMP文件记录，检查公司GMP厂房、设备等硬件设施，提出整改意见并进行整改，顺利通过SFDA的GMP检查。 |
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| 2002年6月 - 2002年9月： | 上海海济医药生物工程有限公司 |
| 质量部/质量部副经理 - - |
| 工作职责和业绩：
质量部副经理:全面负责质量部行政和技术管理工作。
组织质量部人员一起学习GMP文件，对生产、检验等文件记录和档案进行整理归类，加强全厂的GMP定期检查工作，针对影响到制品质量的冻干工艺提出改进建议。
负责hGH稳定性试验并主持该产品补充规格的报批工作。
使用Powerpoint设计公司产品宣传资料并到上海瑞金医院、电力医院等多家医院推广公司的产品hGH，提高了该产品的销售量。 |
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| 2002年3月 - 2002年5月： | 上海海济医药生物工程有限公司 |
| 技术/技术支持工程师 - - |
| 工作职责和业绩：
技术支持工程师: 负责hGH纯化工艺改良，使用疏水色谱解决hGH纯化中出现的降解带难题，使其纯度从低于95％提高到99％，得率提高10％。维修好高压泵漏水的高效液相色谱仪，使质量检验得以正常进行。
设计了一种含GHRP保健品的配方并编写该产品报批文件，获得采纳。 |
自我评价
| 在读研期间做过多个蛋白质纯化和分子克隆项目。在毕业后两年多的工作中主要从事GMP生产和质量管理，同时，也主持多个项目的研发和新药的报批工作，主要有重组人生长激素的生产工艺优化，重组人血清白蛋白的中试，重组人生长激素脂质体的研发和注射用重组人生长激素补充规格报批等等。 |
职业目标
教育经历
| 1999年9月 - 2002年3月： | 福州大学 | (生物化学与分子生物学) | - | 硕士 |
| 在读研期间做过多个蛋白质纯化和分子克隆项目，具备扎实的专业理论基础。
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| 1995年9月 - 1999年6月： | 杭州商学院 | (食品卫生与检测) | - | 本科 |
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