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北京神州细胞工程有限公司
所在地区：北京
企业性质：私营．民营企业
企业规模：500人以上

高级临床监查员（SCRA ） (12-20)

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工作地点：北京
招聘人数：1人
薪资待遇：面议
工作年限：三年以上
学历要求：本科及以上
性别要求：-

职位描述：

1.临床医学、药学等专业本科及以上；2.有外资或大型CRO工作经验优先；3.有肿瘤项目监查经验优先；4.有自身免疫疾病监查经验优先。5.具备优秀的专业知识和技能；熟悉临床试验的全过程。6.具有很强的团队管理能力、沟通能力、创新能力、应急管理能力及独立分析解决问题能力。

1.确保临床试验全过程符合方案、SOP、GCP和相关法规的要求；
2.负责试验中心的选择，确保试验中心是具备临床试验资质的，并符合试验方案、公司的要求；
3.负责试验中心的启动监查、常规监查、关闭中心监查，并按时提交监查报告, 确保试验数据的质量；
4.确保试验中心药物的储存、发放、回收，并根据试验方案、SOP、ICH-GCP/中国GCP和相关法规报告有关的背离；
5.确保试验中心按照方案和法规的时限及时报告AEs；
6.确保与研究中心的研究人员保持良好的专业合作关系；
7.协助项目经理进行部分相关管理的工作；参与合作方的管理；

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联系人：王方方

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企业地址：北京北京市大兴区亦庄科创七街31号院

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