制剂研发主管
岗位职责:
1、负责针剂,冻干制剂中试仪器/设备的日常维护和管理;
2、负责药物处方工艺研发过程中的方案起草、实施、记录、数据处理和报告;
3、负责产品处方和生产工艺相关信息的收集;负责生产工艺技术转移中的工艺放大/确认方案和报告、清洁方法研究/确认方案和报告、中间产品和待包装品存放效期研究/确认方案和报告的起草、批生产记录和批包装记录的起草和生产工艺技术指导;
4、负责制剂研发实验室的原料药、辅料、包装材料、中间产 品、待包装产品和成品的台账或记录管理。
任职资格:
1、药学相关专业,硕士及以上学历,3年以上工作经验;
2、有针剂,冻干制剂项目研发经验和处方工艺开发经验, 有中试放大或商业化大生产经验;
3、熟悉FDA、ICH、CDE相关药品研发法规与指南;
4、有FDA注册药物研发经验者优先。
求职提醒:政府规定,招工禁收抵押金及任何费用,敬请留意!如有类似情况可向当地劳动部门投诉!