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    • 上海辅仁医药研发有限公司
    • 所在地区:上海
    • 企业性质:其它性质
    • 企业规模:少于50人
    制剂研发主管 (12-19)
    分享到:
    • 工作地点:上海
    • 招聘人数:不限
    • 薪资待遇:面议
    • 工作年限:三年以上
    • 学历要求:硕士及以上
    • 性别要求:-
    职位描述:

    制剂研发主管
    岗位职责:
    1、负责针剂,冻干制剂中试仪器/设备的日常维护和管理;
    2、负责药物处方工艺研发过程中的方案起草、实施、记录、数据处理和报告;
    3、负责产品处方和生产工艺相关信息的收集;负责生产工艺技术转移中的工艺放大/确认方案和报告、清洁方法研究/确认方案和报告、中间产品和待包装品存放效期研究/确认方案和报告的起草、批生产记录和批包装记录的起草和生产工艺技术指导;
    4、负责制剂研发实验室的原料药、辅料、包装材料、中间产 品、待包装产品和成品的台账或记录管理。

    任职资格:
    1、药学相关专业,硕士及以上学历,3年以上工作经验;
    2、有针剂,冻干制剂项目研发经验和处方工艺开发经验, 有中试放大或商业化大生产经验;
    3、熟悉FDA、ICH、CDE相关药品研发法规与指南;
    4、有FDA注册药物研发经验者优先。

    企业联系方式

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    • 企业地址:上海市闵行区浦江镇浦星公路797号(近地铁8号线浦江镇)

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