职位描述：
1.熟悉国内新药申报法规及流程；
2.协助技术部门进行药品注册资料检索、翻译、收集、整理和撰写；
3.负责进行药品注册报批，检验，审批跟进等；
4.与公司技术部门及相关单位和部门及时沟通、密切配合、维持良好关系，确保注册工作正常进展；
5.负责对现有项目的日常维护、资料更新和档案管理；
职位要求：
1.本科或以上学历，药学、有机化学或制药工程等相关专业毕业；
2.熟悉国际国内药政法规，熟悉《药品注册管理办法》，熟悉CFDA、ICH、FDA等各项指导原则；
3.具有2年以上仿制药生产企业的国际国内注册申报经验；
4.具有药品注册申报资料的试剂编写和申报递交经验；
5.具有较强的药品注册信息检索和分析调研能力；
6.具有一定的药学专业英语读写能力；
7.具备优秀的沟通表达能力、团队协作、时间管理、学习和抗压能力。