岗位职责:
1、负责相关医学领域产品的临床开发策略;
(1)准备国内外药政部门要求的临床医学文件及进行有效沟通;
(2)设计临床开发计划和研究方案;
(3)监查并审阅研究中的医学数据;
(4)分析、介绍和解读临床研究中及已公布的数据;
(5)参与药物安全、药政事务、临床营运、数据管理和统计分析各职能部门的合作;
(6)负责国内外治疗领域科学会议的数据发表,如摘要、简报、口头报告等;
2、参与并支持各疾病领域研发策略和市场策略的制定和执行;
3、评价获批疾病领域产品的新适应症开发机会和风险并制定相应的临床开发计划;
4、参与并支持业务拓展团队和临床前相关技术团队对治疗领域新药靶点和后续新产品研发、引进、对外授权的探索和临床医学评估;
5、与外部卫生机构组织的相关疾病领域专家进行有效沟通(如药品审评中心、专家顾问会、关键意见领袖等)。
任职资格:
1、12年相关领域的工作经验,或2年以上临床医疗工作经验;
2、设计和执行过某一临床项注册为目的期临床开发;
3、良好的中英文书面和口头沟通能力,能够独立并清晰与各相关职能团队、医学专家,以及药政部门进行协商、汇报,以及书面问答。
求职提醒:政府规定,招工禁收抵押金及任何费用,敬请留意!如有类似情况可向当地劳动部门投诉!