岗位职责:
1、根据临床试验项目(麻醉重症、心血管、儿科、肿瘤等),制定撰写临床试验方案、研究者手册、知情同意书、研究病历、CRF等;
2、根据伦理会意见对方案进行调整;
3、组织或参与组织临床启动会、临床协调会,并与临床研究者就临床方案和医学问题进行充分沟通;
4、项目试验过程中,就研究者、项目经理(监查员)提出的医学技术问题答疑;
5、参与编写临床研究小结、总结报告;
6、按照GCP法规和临床方案确认不良事件和严重不良事件判断,并按规程处理严重不良事件。
任职要求:
1、临床医学、预防医学相关专业,硕士及以上学历;
2、有3年以上临床研究方案撰写经验,熟悉并充分理解药品临床相关法规和指导原则;
3、熟练运用各类办公软件,具备良好的中、英文医学资料查询、分析总结、撰写能力;
4、具备较强的逻辑思维及文字表达能力,较强的沟通能力和语言表达能力。
求职提醒:政府规定,招工禁收抵押金及任何费用,敬请留意!如有类似情况可向当地劳动部门投诉!