1、负责生产过程监控,保证产品质量;
2、负责促进和监督车间人员严格执行标准操作程序(SOP)、批生产指令和GMP关键控制点;
3、负责强化生产过程各项管理方案措施的执行,跟踪生产过程。
工作内容与要求:
1、熟练掌握药品管理法和GMP等规范,熟练掌握相关质量保证措施和产品的技术标准及工艺控制点;
2、具备医药专业大专以上学历,有2年以上固体制剂药厂QA实际操作经验;
3、通过GMP培训,定期接受药品管理法规培训以及专业知识的继续教育;
4、落实执行企业的质量方针、目标以及质量管理的各项规定;
5、作好日常质量监督检查工作,遇重大问题应及时向质量管理部负责人汇报;
6、定期向QA负责人反馈质量监督情况,作好有关质量管理文件的执行工作;
7、推行GMP并按其要求进行日常工作,监督生产人员严格执行SOP、工艺规程以及其他有关文件,发现有不符合GMP的行为和不按照文件规定的行为责令其改正、甚至暂停生产并发出书面通知生产技术部,同时报告质量管理部;
8、负责中间产品、成品、起始物料的取样,复核原始生产记录。
任职资格:
1、药学或食品相关专业毕业,专科学历;
2、有固体制剂车间生产现场监控两年以上经验;
3、有较强的学习能力和抗压能力,具备较好的沟通协调能力和管理能力。吃苦耐劳,工作认真负责,有团队合作精神;
4、熟悉GMP管理,有GMP认证经验者优先。
求职提醒:政府规定,招工禁收抵押金及任何费用,敬请留意!如有类似情况可向当地劳动部门投诉!