职位要求：

1.全日制大学本科以上学历，药学及相关专业，5年以上质量保证和质量控制经验，有无菌和口服制剂和原料药质量管理经验。
2.系统的药学专业知识，精通质量管理和GMP管理，熟悉ISO9001、ISO14001、OHSAS18001基本知识和要求，具备一定的质量管理知识，有一定的英语口语、翻译知识。
工作职责：
1.确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理;
2.确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据;
3.监督GMP规范执行状况;
4.监控影响产品质量的因素;
5.负责关注药监部门下发各类法规和相关要求，解读其内涵，并按照要求完成相关工作;
6.负责配合研发部门进行药监要求的变更、再注册等药学相关资料。
7.参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动;
8.承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准;